SASTAV

1 kapsula sadrži 50 mg tramadol-hlorida

1 injekcija sadrži 50 mg tramadol-hlorida u 1 ml injekcionog rastvora 1 injekcija sadrži 100 mg tramadol-hlorida u 2 ml injekcionog rastvora

1 film retard tableta sadrži 100 mg tramadol-hidrohlorida 1 ml (40 kapi) rastvora sadrži 100 mg tramadol-hidrohlorida 1 supozitorija sadrži 100 mg tramadol-hidrohlorida

DELOVANJE

Tramadol je snažan sintetski analgetik centralnog delovanja. Ispoljava podjednako dobro dejstvo, bilo da se primeni oralno ili parenteralno. Tramadol deluje preko opioidnih receptora, ali mu se pripisuje i uticaj na serotoninske i noradrenalinske receptore.

Od opioidnih analgetika se razlikuje po tome što nema depresivno dejstvo na centar za disanje i crevnu peristaltiku. Delovanja na kardiovaskularni sistem su zanemarljiva u terapijskim dozama.

FARMAKOKINETIKA

Tramadol se dobro resorbuje posle oralne primene (oko 90%).

Delovanje se ispoljava za 20-30 minuta i traje 3-6 sati. Biološka raspoloživost posle oralne primene iznosi oko 65%. Dobro prolazi u tkiva i hematoencefalnu barijeru. Prolazi kroz placentu. Poluvreme eliminacije je oko 6 sati. Tramadol se skoro potpuno izlučuje putem urina, a u malim količinama putem fecesa.

INDIKACIJE

•  Jaki akutni i hronični bolovi različite etioligije (tumori, traumatski bolovi, infarkt miokarda, neuralgije, hirurški zahvati)
•  Kao adjuvantni analgetik kod raznih vidova regionalne anestezije, laparoskopije, litotripsije i inhalacione anestezije
•  Bolovi u akušerstvu i kod dece.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli: 50-100 mg, maksimalno 400 mg dnevno Deca: 1-2 mg/kg

Injekcije se primenjuju kod odraslih i dece starije 14 godina.

Primenjuju se subkutano, intramuskularno ili intravenski. Intravensku injekciju uvek davati polako ili razblaženu u infuzionom rastvoru.

Doze tramadola su iste bez obzira na put aplikacije.

Pojedinačne doze su obično dovoljne za otklanjanje bola, ali ako dejstvo nije zadovoljavajuće, doza se može ponoviti za 20-60 minuta posle oralne primene, ili za 3-5 sati kod parenteralne primene.

NEŽELJENA DEJSTVA

Pospanost, konfuzija, zamor, vrtoglavica, blaga hipotenzija, znojenje, i/ili mučnina, povraćanje.

KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na tramadol, akutno trovanje alkoholom, hipnoticima, analgeticima ili psihofarmacima, trudnoća, dojenje, terapija MAO inhibitorima.

MERE OPREZA

Tramadol snažno utiče na psihofizičke sposobnosti. Bolesnicima koji su osetljivi na opijate tramadol treba davati uz poseban oprez. Oprez je potreban kod dece do 14 godina. Za vreme terapije tramadolom zabranjeno je upravljati motornim vozilima ili mašinama.

NAČIN ČUVANJA

Čuva se na sobnoj temperaturi, zaštićeno od svetiosti, u originalnom pakovanju, van domašaja dece.

NAČIN IZDAVANJA

Forma injekcija se može upotrebljavati samo u zdravstvenim ustanovama, dok se forma kapsula, kapi i film retard tableta mogu izdavati samo uz lekarski recept. Trodon®, tramadol, pripada grupi opojnih droga, što znači da je obavezno propisivanje recepata u dupllikatu, vođenja evidencije o propisivanju i izdavanju, duplikat Rp mora biti označen sa ,, kopija,,.

NAČIN ČUVANJA

Lek čuvati na temperaturi do 25″C, zaštićeno od svetiosti, van domašaja dece.

ROK UPOTREBE

Označen na pakovanju

PAKOVANJE

Tramadol

20 kapsula po 50 mg 5 injekcija po 50 mg/ml 50 injekcija po 50 mg/ml 5 injekcija po 100 mg/2 ml 50 injekcija po 100 mg/2 ml

PROIZVOĐAČ

HEMOFARM A.D. – PANFARMA D.O.O.- Beograd Trodon®

Film retard tablete:

kutija sa 10 film retard tableta po 100 mg kutija sa 30 film retard tableta po 100 mg Kapsule: kutija sa 20 kapsula po 50 mg Kapi: bočica sa 10ml rastvora (100 mg/ml)

Supozitorije: kutija sa 5 supozitorija po 100 mg Injekcije 50: kutija sa 5 ampula po 50 mg/1 ml Injekcije 100: kutija sa 5 ampula po 100 mg/2 ml

PROIZVOĐAČ

HEMOFARM A.D. – ZORKA-PHARMAA.D.-Šabac u saradnji sa GrOnenthal GmbH, Nemačka