SASTAV

Suspenzija za injekcije u karpuli.

Insulatard je zamućena, bela, vodena suspenzija humanog insulina.

1 ml rastvora sadrži 100 i.j. humanog insulina.

1 karpula sadrži 3 ml što odgovara 300 i.j.

Jedna i.j. (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog insulina.

INDIKACIJE

Lečenje diabetes mellitus.

DOZIRANJE

Insulatard je insulin dugotrajnog dejstva. Doziranje je individualno i određuje ga lekar u skladu sa potrebama bolesnika.

KONTRAINDIKACIJE

Hipoglikemija. Preosetljivost na humani insulin ili na neki od ostalih sastojaka leka.

MERE OPREZA

Neadekvatno doziranje ili prekid lečenja, posebno kod dijabetesa tip 1, može izazvati hiperglikemiju i dijabetičku ketoacidozu. Hipoglikemija se može javiti ako je doza insulina suviše velika u odnosu na potrebe bolesnika za insulinom. Prelazak na drugi tip ili drugi naziv insulina bi trebalo vršiti samo pod strogim nadzorom lekara. Pre putovanja u regione sa različitim vremenskim zonama, bolesnicima se preporučuje da konsultuju lekara, zbog moguće potrebe za uzimanjem insulina i obroka u vreme različito od uobičajenog.

INTERAKCIJE

Supstance koje mogu smanjiti potrebu za insulinom:oralni hipoglikemici, MAO inhibitori, neselektivni beta blokatori, ACE inhibitori, salicilati i alkohol. Sledeće supstance mogu povećati potrebu za insulinom: tiazidi, glukokortikoidi, tireoidni hormoni i beta simpatomimetici, hormon rasta i danazol. Beta blokatori mogu maskirati simptome hipoglikemije. Alkohol može da pojača i produži hipoglikemijski efekt insulina.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ne postoje ograničenja u trudnoći, jer insulin ne prolazi placentnu barijeru.

Intenzivirana insulinska terapija se preporučuje tokom trudnoće kao i pri planiranju trudnoće.

Potrebe za insulinom se obično smanjuju u prvom trimestru, a potom se povećavaju tokom drugog i trećeg trimestra. Lečenje dojilje insulinom ne predstavlja rizik za bebu.

NEŽELJENA DEJSTVA

Neodgovarajuće doziranje ili prekid terapije može izazvati hiperglikemiju i dijabetičku ketoacidozu, koja može ugroziti život. Hipoglikemija je često neželjeno dejstvo insulinske terapije. Simptomi hipoglikemije obično nastaju iznenada. Teška hipoglikemija može dovesti do gubitka svesti i/ili konvulzija i do prolaznog ili trajnog oštećenja moždane funkcije ili čak do smrti. Usled hipoglikemije, sposobnost koncentracije i reagovanja bolesnika pri upravljanju vozilom i mašinama može biti narušena. Lokalne i opšte reakcije preosetljivosti se takođe mogu javiti. Lipodistrofija se može javiti na mestu ubrizgavanja kao posledica nemenjanja mesta uboda unutar oblasti davanja injekcija.

NAČIN ČUVANJA

Penfill® koji se koriste, ne moraju se čuvati u frižideru i mogu se čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) do 6 nedelja, posle prvog otvaranja. Penfill® koji se ne koriste treba čuvati na temperaturi od 2-8°C u frižideru (ne suviše blizu komore za led). Ne zamrzavati. Ne izlagati toploti ili direktnoj sunčevoj svetlosti. Ako se koristi više od jednog tipa insulina (Insulatard®, Actrapid®) potreban je zaseban NovoPen3 za svaki tip insulina. Penfill® (karpule) može da koristi samo jedna osoba. Nemojte ponovo puniti karpule.

NAČIN IZDAVANJA

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

ROK UPOTREBE

Naznačen je na pakovanju

PAKOVANJE

Kartonska kutija sadrži 5 karpula sa po 3 ml rastvora.

PRIOZVOĐAČ HEMOFARM A.D.

Vršac po licenci 48 Novo.Nordisk A/S, Danska