Propafen® antiaritmik (klasa I C)
Zaštićeno ime leka | Generičko ime leka | |
Propafen® |
| propafenon |
ATC | DDD | Trudnoća |
C01BC03 | O, P 0,3 g | j-C |
JKL | Oblik I pakovanje | Dojenje |
1 101 130 1 10 1 131 | Film tablete 50 po 150 mg Film tablete 50 po 300 mg | Izbegavati |
SASTAV
1 film tableta sadrži 150 mg odnosno 300 mg propafenon hidrohlorida DELOVANJE
Propafen® je antiaritmik za oralnu i parenteralnu primenu. Del uje tako što stabilizuje ćelijsku membranu i ima lokalno anestetičko dejstvo, a delimično blokira beta-adrenergičke receptore i kalcijumove kanale. Produžuje trajanje akcionog potencijala i efektivnog refraktarnog perioda, povećava prag nadražljivosti, tako što usporava trans- membranski infiuks natrijuma na početku akcionog potencijala. Deluje na sve delove specifičnog sprovodnog sistema srca.
INDIKACIJE
- Svi oblici ventrikularnih i supraventrikularnih ekstrasistola
- Ventrikulame i supraventrikulame tahikardije i tahiaritmije
- Wolff-Parkinson-White-ov sindrom (WPW).
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje Propafen® je individualno, uz kontrolu EKG-a i krvnog pritiska, naročito pri intravenskom davanju.
Oralna primena:
¡Terapiju treba početi sa 600 mg dnevno Propafen® podeljeno u 2-4 pojedinačne doze.
Doza se zatim postepeno povećava do 900 mg/dan, uz kardiološku kontrolu.
Doza održavanja iznosti 300-600 mg dnevno, tj.ujutru i uveče po jedna tableta od 150 ili 300 mg Propafen®.
NEŽELJENA DEJSTVA
Neželjena dejstva se mogu javiti pri primeni velikih početnih doza propafenona, a obično se ispoljavaju gubitkom apetita, gorkim ukusom, nauzejom, povraćanjem i glavoboljom. Može se javiti i ortostatska hipotenzija sa smetnjama vida i vrtoglavicom.
Retko se javlja bradikardija, sinoatrijalni ili atrioventrikulami blok (u tom slučaju se daje atropin ili orciprenalin). Propafenon, kao i drugi antiaritmici, može u visokim dozama prouzrokovati ventrikularnu tahikardiju ili fibrilaciju, pa je neophodna kontrola EKG-a.
KONTRAINDIKACIJE
Propafen® ne treba primenjivati kod sindroma bolesnog sinusa,: bradikardije, A-V bloka II i III stepena, kardiogenog šoka, hipotenzije, manifestnoj insuficijenciji srca, za teške opstruktivne pneumopatije i manifestnih poremećaja elektrolitne ravnoteže.
Propafen* se ne sme kombinovati sa antiaritmicima la grupe niti sa lokalnim anesteticima, zbog opasnosti od pojačavanja dejstva. Triciklični antidepresivi i propafenon mogu recipročno povećavati kardiotoksičnost. Kontraindikovan je I kod žena koje žele da održe trudnoću.
Propafen* je kontraindikovan u slučaju preosetljlvosti na aktivnu supstancu-propafenon.
UPOZORENJE I MERE OPREZA
Potencijalne neželjene reakcije sa propafenonom su moguće kod odojčeta, pa zbog toga treba odlučiti da li treba prekinuti dojenje ili isključiti lek. Muškarcima se ne preporučuje intravensko davanje duže od 7 dana, jer se mogu javiti poremećaji u spermatogenezi. Kod oralne primene, ova neželjena dejstva se ne javljaju ni posle duže terapije. Kod težih oboljenja bubrega i jetre može doći do kumulacije leka u organizmu.
INTERAKCIJE
Triciklični antidepresivi i propafenon mogu recipročno povećavati kardiotoksičnost.
Propafen* povećava koncentracije u plazmi digoksina, varfarina, metoprolola. Takođe je moguća interakcija Propafen® i drugih beta- adrenergičkih blokatora. Istovremena primena lokalnih anestetika ili drugih lekova koji smanjuju srčanu frekvencu ili kontraktilnost može pojačati dejstvo propafenona.
NAČIN IZDAVANJA
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ROK UPOTREBE
Naznačen je na pakovanju.
PAKOVANJA
Kutija sa 50 film tableta po 150 mg Kutija sa 50 film tableta po 300 mg
PROIZVOĐAČ
HEMOFARM A.D. – ZORKA-PHARMA A.D.-Šabac
