Indapres® SR diuretik

SASTAV

1 film retard tableta sadrži 1,5 mg indapamida

DELOVANJE

Indapres® SR retard film tablete su nova farmaceutska formulacija; indapamida, iz kojih se aktivna supstanca postepeno i kontrolisano j oslobađa. Za 24h iz ovih tableta se otpusti 1,5 mg leka.

Indapamid je antihipertenziv i diuretik; primena jedne retard film tablete omogućava kontrolu i stabilizaciju krvnog pritiska tokom 24h. Mehanizam antihipertenzivnog dejstva indapamida je kompleksan i uključuje više procesa od kojih su najvažniji direktna vazorelaksacija i smanjenje perifernog vaskulamog otpora, povećanje renalne eliminacije soli, redukcija natrijuma u zidu krvnih sudova i smanjenje ulaza kalcijuma u vaskulame glatke mišiće. Glavno dejstvo preparata Indapres® SR je sniženje povišenog krvnog pritiska, dok je diuretički efekt slabiji. Indapres⁹ SR ima optimalni farmakokinetski profil: koncentracije leka u plazmi su stabilne, dejstvo je dugotrajno, lek se uzima jednom dnevno, a kontrola pritiska traje 24h.

Indapres® SR ne utiče na metabolizam ugljenih hidrata i profil j lipoproteina, ispoljava korisna dejstva kod hipertoničara sa hipertrofijom leve komore i hipertoničara sa dijabetes melitusom.

FARMAKOKINETIKA

Indapres® SR retard film tableta indapamid se postepeno i kontrolisano oslobađa (SR – sustained release). Oslobođene frakcije indapamida se brzo i potpuno resorbuju iz gastrointestinalnog trakta. Hrana ne utiče značajnije na količinu resorbovanog leka. Maksimalna koncentracija leka u plazmi se postiže za 12 h, za proteine plazme se vezuje 79% primenjene doze, vreme polueliminacije iz plazme je 14-24 h (prosečno 18 h), stabilne koncentracije u plazmi se postižu posle 7 dana. Kontinuirana primena ne dovodi do kumulacije leka.

Urinom se eliminiše 70% primenjene doze, fecesom 22%, u obliku neaktivnih metabolita.

INDIKACIJE

•  Lečenje i kontrola esencijalne hipertenzije.

DOZIRANJE I PRIMENA

Indapres® SR retard film tablete od 1,5 mg se uzimaju peros, gutaju se cele sa malo vode.

•  Doziranje: jedna tableta dnevno, najbolje ujutru.

Ukoliko se propusti uzimanje jedne ili više doza, treba konsultovati svog lekara. Posle propuštene doze ne sme se uzeti dupla doza leka.

KONTRAINDIKACIJE

•  Preosetljivost na sulfonamide, indapamid ili neki od ostalih sastojaka tablete
•  Teško oštećenje jetre i hepatička encefalopatija
•  Teško oštećenje bubrega
•  Hipokalemija.

MERE OPREZA

Predostrožnost i pažnja kod primene indapamida su potrebni u stanjima sa hipokalemijom, hiponatremijom i drugim poremećajima balansa vode i elektrolita. Kontrola elektrolita se obavlja periodično, posebno kod rizičnih grupa pacijenata (oni koji intenzivno povraćaju), kod pacijenata sa oboljenjem srca, cirozom i disfunkcijom bubrega. Rizik nastanka hipokalemije je povećan kod teške ciroze, istovremene primene kardiotoničkih glikozida, kortikosteroida, ACTH, kod pacijenata sa srčanim aritmijama. Opreznost je potrebna kod pacijenata sa gihtom i dijabetesom. Posebna predostrožnost je potrebna kod pacijenata sa hepatičkom insuficijencijom zbog mogućeg nastanka hepatičke encefalopatije.

Predostrožnost je potrebna kod istovremene primene ACE-inhibitora, antiaritmika, metformina, tricikličkih antidepresiva, ciklosporina i kortikosteroida.

Kada su u pitanju sportisti, treba istaći da kod njih aktivne komponente ovog leka mogu izazvati pozitivnu reakciju na anti-doping test.

Upravljanje automobilom i radnim mašinama Kod nekih pacijenata se mogu javiti individualne reakcije zbog smanjenja krvnog pritiska, a to je smanjena sposobnost upravljanja mašinama ili automobilom.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Generalno, diuretike treba izbegavati u trudnoći i nikada ih ne treba primeniti za tretman fizioloških edema u trudnoći, jer mogu izazvati

fetoplacentarnu ishemiju i povećati rizik od oštećenja fetusa. Indapamid se izlučuje mlekom i ako je primena neophodna, dojenje bebe se prekida.

NEŽELJENA DEJSTVA

Moguća neželjena dejstva su:

•  Poremećaji u balansu elektrolita: hipokalemija, uglavnom kod rizičnih pacijenata, hiponatremija sa hipovolemijom – što je uzrok dehidratacije
•  Ortostatska hipotenzija
•  Istovremeni gubitak hlorida može biti sekundarno kompenzovan metaboličkom alkalozom, što je retko
•  Kod pacijenata sa gihtom je moguće povećanje mokraćne kiseline u krvi, a kod pacijenata sa šećernom bolesti povećanje nivoa glukoze u krvi
•  Hiperkalcemija i hematološki poremećaji (trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza) su veoma retki
•  Od drugih neželjenih dejstava mogu se javiti mučnina, suva usta, opstipacija, glavobolja, vrtoglavica, umor, parestezije, ospa po koži, pruritus, purpura, pogoršanje postojećeg akutnog diseminovanog lupusa eritematosusa, astmatične reakcije kod osoba sa predispozicijom; veoma retko se može javiti pankreatitis.
•  Kod pacijenata sa hepatičkom insuficijencijom je moguć nastanak hepatičke encefalopatije.

INTERAKCIJE

Indapamid SR potencira dejstvo drugih antihipertenzivnih lekova i potrebna je redukcija doze (drugog leka); redukuje renalni klirens litijuma i povećava rizik nastanka litijumske toksičnosti pri istovremenoj primeni; ne preporučuje se istovremena primena indapamida sa drugim diureticima, hinidinom, kardiotoničnim glikozidima, nesteroidnim antiinflamatorima, lekovima koji mogu dovesti do poremećaja srčanog ritma, lekovima koji dovode do hipokalemije i u stanjima sa hipokalemijom.

PREDOZIRANJE

U slučajevima predoziranja i akutnog trovanja dolazi do poremećaja balansa vode i elektrolita sa hipokalemijom i hiponatremijom. Simptomi su: mučnina, povraćanje, slabost, hipotenzija, vertigo, konfuzija, poliurija ili oligurija zbog hipovolemije.

Mere su simptomatske, ne postoji specifičan antidot.

NAČIN ČUVANJA

Čuvati na temperaturi od 15-25°C, zaštićeno od svetlosti i vlage. Čuvati van domašaja dece.