Pentoksifilin Periferni vazodilatator
Zaštićeno ime leka | Generičko ime leka | |
Pentoksifilin | pentoksifilin | |
ATC | DDD | Trudnoća |
C04AD03 | 0 1 g, P 0,3 g | C |
JKL | Oblik i pakovanje | Dojenje |
1 10 6 630 | Retard tableta 20 x 400 mg | Izbegavati. Ne preporučuje su korišćenje u periodu dojenja |
SASTAV
Jedna retard tableta sadrži 400 pentoksifilina DELOVANJE
Pentoksifilin povećava protok krvi kroz periferne krvne sudove donjih ekstremiteta, a posebno povećava mikrocirkulaciju. Na taj način omogućava bolje snabdevanje kiseonikom postokluzionih predela tkiva. Pentoksifilin povećava fleksibilnost eritocita, povećava deformabilnost leukocita, inhibiše adhezivnost i aktivnost neutrofila. Pentoksifilin smanjuje viskoznost krvi. Smanjuje koncentraciju fibrina u plazmi, povećava fibrinolitičku aktivnost plazme, smanjuje indeks agregacije trombocita, inhibiše agregaciju trombocita koja je prouzrokovana serotoninom i ADP-om. Takođe smanjuje stvaranje slobodnih radikala.
Pentoksifilin se dobro resorbuje iz digestivnog trakta. Posle resorpcije, se dobro raspoređuje u tkiva (mozak, srce, jetra, pluća, bubrezi i skeletni mišići). Pentoksifilin se vezuje za membrane eritrocita gde se, u izvesnoj meri, i metaboliše. Pentoksifilin se metaboliše reakcijom redukcije, i to pre svega, u jetri (metabolizam “prvog prolaska”) i u eritrocitima. Nastali metaboliti su aktivna jedinjenja. Izlučuje se urinom, uglavnom u S’ . obliku metabolita. Poluvreme izlučivanja iznosi oko 3.5 časa.
I Promene farmakokinetike pentoksifilina pri postojanju insuficijencije jetre i bubrega, nisu još uvek, dovoljno poznate. Poznato je da je pri smanjenom klirensu kreatinina, kao i pri postojanju ciroze jetre, usporena eliminacija pentoksifilina.
INDIKACIJE
- Hronično oboljenje perifernih arterija donjih ekstremiteta, nastalo kao posledica okluzije ili stenoze (Claudicatio intermitens).
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje leka zavisi od težine oboljenja.
- Kao početna doza preporučuje se: 1 tableta 3 puta dnevno.
- Kada nastupi poboljšanje simptoma doza može da se smanji na 1 tabletu 2 puta dnevno.
- Kod lakših oboljenja dovoljno je primeniti 2 tablete dnevno.
- Kod bolesnika sa ozbiljnim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml/min) treba povećati razmak između pojedinačnih doza.
- Bolesnicima na hemodijalizi, pentoksifilin se primenjuje u jednoj dozi u toku dana (uveče). Ako je potrebno povećati dozu, ona se povećava postepeno, svakog 4-og dana.
Ako se pojave neželjeni efekti na digestivnom traktu i centralnom nervnom sistemu (ovi efekti zavise od doze leka) potrebno je smanjiti dozu. Ako neželjeni efekti i dalje perzistiraju potrebno je prekinuti primenu leka.
NEŽELJENJA DEJSTVA
Neželjena dejstva tokom primene pentoksifilina su vrlo retka. Najčešće se javljaju mučnina, povraćanje i glavobolja. Pored toga, moguća je pojava hipotenzije koja može biti praćena tahikardijom.
Reakcije preosetljivosti na pentoksifilin mogu da se manifestuju u obliku alergijskog dermatitisa i angioneurotskog edema.
KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na lek ili metilksantine
- Cerebrovaskularna krvavljenja
- Obimna krvavljenja u retini
- Svež infarkt miokarda
- Gravid itet.
MERE OPREZA
Pentoksifilin treba obazrivo primenjivati kod bolesnika sa poremećajem koronarne cirkulacije. Kod ovakvih bolesnika pentoksifilin može izazvati izrazitu hipotenziju, aritmije i anginu pektoris.
Istovremena primena lekova, kao što su: clmetidln, famotidln I ranitidin, povećava resorpciju pentoksifilina.
Istovremena primena teofilina povišava koncentraciju pentoksifilina u plazmi za 30%.
Moguće je krvavljenje i/ili produženje protrombinskog vremena kod bolesnika koji istovremeno primaju antikoagulantna sredstva ili inhibitore agregacije trombocita. Kod bolesnika na istovremenoj terapiji pentoksifilinom i varfarinom, neophodno je češće određivati protrombinsko vreme.
Kod bolesnika sa drugim faktorima rizika za krvavljenje (skora hirurška intervencija, postojanje peptičkog ulkusa), potrebno je određivati hematokrit i hemoglobin.
Pri Istovremenoj primeni antihipertenzivnih lekova neophodna je kontrola krvnog pritiska, jer pentoksifilin može da potencira hipotenzivni efekt ovih lekova. Ako postoji potenciranje antihipertenzivnog efekta, potrebno je smanjiti dozu antihipertenziva.
PREDOZIRANJE I TERAPIJA TROVANJA
Slučajevi predoziranja pentoksifilina zabeleženi su, kako kod
odraslih, tako i kod dece.
Simptomi trovanja, dozno su zavisni i javljaju se posle 4-5 časova od uzimanja pentoksifilina, a traju oko 12 sati.
Od simptoma trovanja, zabeleženi su: hipotenzija, osećaj topline, somnolencija, gubitak svesti, konvulzije, groznica i agitacija.
Simptomatske mere tečenja: održavanje krvnog pritiska i respiracije, kao i kontrola konvulzija. Ako je moguće, ispira se želudac i primenjuje medicinski ugalj.
NAČIN ČUVANJA
Čuvati van domašaja dece i na temperaturi od 15-25° C, zaštićeno od svetlosti
NAČIN IZDAVANJA
Lek se može izdati samo uz lekarski recept.
ROK UPOTREBE
Označen na pakovanju.
PAKOVANJE
Kutija sa 20 retard tableta O. br. 3/2-2470/00 od 22.12.2000.
PROIZVODI
HEMOFARM A.D -PANFARMA D.0.0 Beograd