Klindamicin – Clindasome® gel
SASTAV
1g gela sadrži 10 mg klindamicina (u obliku klindamicin-fosfata u liposomima)
DEJSTVO
Klindamicin je antimikrobni lek širokog spektra dejstva, aktivan prema gram-pozitivnim i gram-negativnim bakterijama, anaerobima, atipičnim mikrobima i nekim parazitima. Prema klindamicinu je visoko osetljiv Propionibacterium acnes, glavni uzročnik infekcija kod acni vulgaris. Primenjen lokalno na kožu, klindamicin deluje antibakterijski, pored ovoga, smanjuje slobodne masne kiseline na površini kože, što doprinosi boljem terapijskom efektu. > Clindasome® gel je novi farmaceutski oblik 1% klindamicin fosfata koji je inkapsuliran u liposomima i koristi se za lokalni tretman acni vulgaris. Liposomi su nosači leka (vehikulum) koji transportuju aktivnu supstanciju do pojedinih slojeva kože, sa prednostima nad dosadašnjim vehikulumima u konvencionalnim preparatima 1% klindamicina, jer omogućavaju: bolji transport leka do pojedinih slojeva kože i njegovu veću koncentraciju, deponovanje liposoma u stratum corneum-u omogućava produženo dejstvo leka, lokalnom primenom liposoma sa inkapsuliranim klindamicinom, značajno me smanjuje njegova resorpcija sa mesta aplikacije, a time i sistemska neželjena dejstva.
INDIKACIJE
• Acne vulgaris.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pre primene leka, lice i druge delove zahvaćene aknama oprati mlakom vodom i sapunom, dobro isprati i osušiti. Dva puta dnevno, ujutu i uveče, naneti tanak sloj gela na lice i druge delove kože sa aknama.
KONTRAINDIKACIJE
- Poznata preosetljivost prema klindamicinu, linkomicinu ili nekoj od drugih komponenti preparata
- Anamnestički podaci o regionalnom enteritisu ili ulceroznom kolitisu
- Anamnestički podaci o kolitisu povezanim sa primenom antibiotika
- Trudnoća.
NEŽELJENA DEJSTVA
Lokalna – peckanje, svrab, perutanje, crvenilo, retko eritem ili folikulitis izazvan gram-negativnim bakterijama.
Sistemska – retko nastaju, može se javiti abdominalni bol, dijareja, kolitis, uključujući i pseudomembranozni kolitis. U slučaju da se pojavi dijareja, topikalna primena klindamicina se ukida.
PREDOSTROŽNOST
Topikalna primena klindamicina može dovesti do superinfekcije bakterijama neosetljivim na klindamicin i folikulitisa izazvanog gram- negativnim bakterijama, što zahteva prekid lečenja.
Voditi računa da gel ne dođe u kontakt sa očima i mukoznim membranama.
Oprez je potreban kod osoba sa atopijskom konstitucijom. Klindamicin ima dejstvo blagog neuromuskularnog blokatora i može pojačati efekat lekova ove grupe.
U slučaju pojave dijareje, primena leka se ukida.
NAČIN ČUVANJA
Čuvati na temperaturi od 15-25°C, van domašaja dece.
NAČIN IZDAVANJA
Lek se može izdati samo na lekarski recept.
ROK UPOTREBE
12 (dvanaest) meseci. Lek se ne sme upotrebiti posle isteka datuma označenog na pakovanju.
PAKOVANJE
Tuba sa 20 g gela
PROIZVOĐAČ HEMOFARM A.D.- Vršac
