Endometril® – polni hormon (gestagen)
SASTAV
1 tableta sadrži 5 mg linestrenola
DELOVANJE
Endometril® (linestrenol) je sintetski oralni progestagen, koji ispoljava brojna dejstva prirodnog hormona progesterona. Linestrenol deluje snažno progestageno na endometrijum uterusa (transformiše proliferativni endometrijum u sekretorni), inhibiše sekreciju gonado- tropnih hormona, suprimira sazrevanje folikula u ovarijumu i ovulaciju, redukuje menstrualno krvavljenje. Ovaj sintetski gestagen poseduje minimalno estrogeno, androgeno i anaboličko dejstvo. Linestrenol se koristi za tretman hormonskih poremećaja i oboljenja koja su uzrokovana insuficijentnom sekrecijom prirodnog hormona progesterona, sa izuzetkom održavanja rizičnih trudnoća i prevencije pobačaja, jer u ovoj indikaciji nije dovoljno efikasan.
Farmakokinetika
Posle peroralne primene linestrenol se brzo resorbuje i konvertuje u farmakološki aktivan noretisteron, preko koga ispoljava glavne biološke efekte. Maksimalna koncentracija u krvi se postiže 2-4 h posle primene peros, za proteine plazme se vezuje 96% primenjene doze. Linestrenol i njegovi metaboliti se uglavnom izlučuju urinom, manjim delom fecesom, poluvreme eliminacije aktivnog metabolita noretisterona iznosi 16-17 h.
INDIKACIJE
- Endometrioza
- Disfunkcionalna krvavljenja (polimenoreja, menoragija, metroragija)
- Amenoreja, primarna i sekundama, oligomenoreja (posle estrogena u prvoj fazi ciklusa)
- Premenstrualni sindrom
- Benigna oboljenja dojke
- Terapijska supresija menstruacije, ovulacije i ovulatornog bola, dišmenoreja, odlaganje menstruacije
- Dopuna substitucione terapije estrogenima u peri- i postme- nopauzi (prevencija hiperplazije endometrijuma).
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Endomertril® (linestrenol) tablete se uzimaju per os. Doziranje je [individualno, zavisi od indicije, prilagođava se svakoj pacijentkinji posebno.
Endometrioza: 5-10 mg dnevno (1-2 tablete) najmanje 6 meseci. Menoragija i metroragija: 2 tablete dnevno u toku 10 dana. Polimenoreja: 1 tableta dnevno od 14-25 dana menstrualnog ciklusa. Amenoreja (primarna i sekundarna), oligomenoreja: tretman zapo- činje estrogenima, linestrenol se dodaje u drugoj fazi menstrualnog ciklusa, 1 tableta dnevno od 14-25 dana ciklusa.
Premenstrualni sindrom: 1 tableta dnevno od 14-25 dana menstrualnog ; ciklusa.
Benigna oboljenja dojke: 1 tableta dnevno od 14-25 dana ciklusa, najmanje 3-4 meseca.
Supresija menstruacije; ovulacije i dismenoreje: tableta dnevno
i od prvog dana menstrualnog ciklusa, najkasnije od 5 dana ciklusa, svakodnevno bez prekida, više meseci. Ako se jave krvavljenja, dozu | treba povećati na 2 ili 3 tablete dnevno u toku 3-5 uzastopnih dana. Odlaganje menstruacije: 1 tableta dnevno, najbolje 2 nedelje pre ¡očekivane menstruacije. Ukoliko se tretman započne u vremenu kraćem od 1 nedelje pre očekivane menstruacije, doza se povećava ina 2-3 nedelje dnevno. Najkasnije početak tretmana je 3 dana pre očekivane menstruacije.
Dodatak Substitucionoj terapiji estrogenima u meno/postmenopauzi (prevencija hiperplazije endometrijuma): 2,5-5 mg dnevno (1/2-1 tablete dnevno) tokom 12-15 dana, na primer u prve 2 nedelje svakog kalendarskog meseca.
NEŽELJENA DEJSTVA
Intraciklična krvavljenja u početku terapije, muka, digestivne smetnje, povećanje telesne mase, vrtoglavica, glavobolja, pojačano znojenjek akne, hirzutizam, promene u lipoproteinskom profilu (smanjenje vrednosti HDL- holesterola, povećanje vrednostl LDL- holesterola), alteracija funkcionalnih testova jetre, smanjenje tolerancije glikoze, bol u dojkama, edemi.
KONTRAINDIKACIJE
- Trudnoća i sumnja na trudnoću, dojenje
- Teška oboljenja jetre (holestatska žutica, hepatitis, tumori, Rotor i Dubin-Johnson-ov sindrom)
- Diferencijalno-dijagnostički nerazjašnjena vaginalna krvavljenja Tromboembolije u anamnezi (duboka venska tromboza, embolija pluća, cerebrovaskularni insult), arteriopatije
- Maligna oboljenja reproduktivnog trakta i dojke, nekontrolisana hipertenzija, epilepsija, dijabetes, skleroza multipleks, srčana i renalna insuficijencija.
MERE OPREZA
Ukoliko se jave poremećaji u funkciji jetre, metabolizmu ugljenih hidrata i faktorima hemostaze, terapiju treba prekinuti. Linestrenol može dovesti do povećanja vrednosti LDL-holesterola i smanjenja vrednosti HDL-holesterola.
INTERAKCIJE
Dejstvo oralnih progestina, uključujući i linestrenol, smanjuje istovremena primena sa barbituratima, karbamazepinom, hidantoinom i rifampicinom. Linestrenol pojačava dejstvo insulina, cefalosporina, teofilina i troleandomicina.
NAČIN IZDAVANJA
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
NAČIN ČUVANJA
Na temperaturi do 25‘C, van domašaja dece.
ROK UPOTREBE
Lek ne treba prjmenjfvati posle datuma označenog na pakovanju.
PAKOVANJE
30 tableta po 5 mg
PROIZVOĐAČ
HEMOFARM A.D. – ZORKA-PHARMA A.D.-Šabac u saradnji sa N.V.Organon, Holandija