Metilprednizolon – Lemod® Depo kortikosteroid
Zaštićeno ime leka | Generičko ime leka | |
Lemod® Depo |
| metilprednizolon |
ATC | DDD | Trudnoća |
H02AB04 | 0 0,0075 g; P 0,02 g | B |
JKL | Oblik i pakovanje | Dojenje |
0047212 | inj. depo 10 po 1ml/40 mg | Oprez |
SASTAV
1 ml suspenzije sadrži: 40 mg metilprednizolon acetata
DELOVANJE
Lemod® Depo je sintetski glikokortikoid sa produženim, snažnim antiflogističnim, antialergijskim i antiproliferativnim efektom. Mine- ralokortikoidna aktivnost je slaba.
Lemod® Depo (metilprednizolon acetat) hidrolizuje do aktivne forme serumskom holinesterazom. Posle pojedinačne i.m. injekcije delovanje leka traje 4-8 dana, dok se posle intrasinovijalnog davanja može nalaziti u plazmi sedam dana.
Metaboliše se u jetri, a konjugovani i slobodni metabolite se izlučuju urinom.
INDIKACIJE
- Reumatoidni artritis i osteoartroze
- Burzitis, tendinitis, tendosinovitis, epikondilitis
- Lokalizovani neurodermatitis, hipertrofični lihen planus, lipoidna nekroza, alopecija areata, lupus eritematozus, akutni i hronični kontaktni dermatitis i sistemske kolagenoze
- Bronhijalna astma i alergijski rinitis
- Egzacerbacija multiple skleroze
- Limfatična neoplastična oboljenja i leukoze.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lemod® Depo se primenjuje isključivo i.m. u sistemskoj terapiji i lokalno u zglob, tetivu, veliku leziju na koži i u vidu intrarektalne klizme.
Primena za postizanje lokalnog efekta.
Doza kod intraartikularnog davanja zavisi od težine zapaljenskog procesa i veličine zgloba.
U velike zglobove (koleno, stočni zglob, rame) ubrizgava se 20- 80 mg, usrednje zglobove (lakat, stočni zglob) po 10-40 mg, a u male zglobove (metakarpofalangealne, sternoklavikularni i akromiokiavikularni) po 4-10 mg metilprednizolona. Iste doze se mogu ponoviti posle 1-5 nedelja.
Kod burzitlsa, tendinitisa i sličnih promena, treba davati po 4- 30 mg, kod hronlčnih procesa iste doze se mogu ponavljati. Kod dermatoloških indikacija direktno u lezije (hipertrofične inflamatorne lezije) ubrizgava se po 20-60 mg, a kod velikih lezija doza se može rasporediti putem lokalnih injekcija, obično 1-4 injekcije.
Primena za postizanje sistemskih efekata:
Sistemska terapija kortikosteroidima treba da se ograniči samo na slučajeve koji su rezistentni na sve ostale vrste terapijskih mera.
Lemod® Depo se daje isključivo duboko intramuskularno, jednom nedeljno, u dozi koja se dobija sabiranjem sedam dnevnih doza. I u ovoj dozi uključuje se težina oboljenja i individualni odgovor:
- Adrenogenltalni sindrom: 40 mg svake nedelje
- Reumatoidni artritis: 40-120 mg nedeljno
- Dermatološka oboljenja: 40-120 mg nedeljno 1-4 nedelje
- Alergijska stanja: 80-120 mg
- Intrarektalna instilacija Lemod® Depo suspenzije kod ulceroznog kolitisa: 40-120 mg u 30-300 ml vode kao retenciona klizma ili ukapavanje, 3-7 puta nedeljno tokom 2 ili više nedelja.
NEŽELJENA DEJSTVA
Pri sistemskoj primeni se mogu javiti znaci hiperkortlcizma, retencija natrljuma i vode, a gubitak kalijuma, hipertenzija, povišeni intrakranijalni iintraokularni pritisak, provocirana insuficijencija srca, supresija pituitarno adrenalne osovine, poremećaj menstrualnog ciklusa, smanjena tolerancija za ugljene hldrate, negativni azotni bilans kao posledica katabolizma belančevina, miopatija, osteoporoza, suprezija rasta kod dece, peptičke ulceracije i moguće perforacije želuca i creva, aktiviranje latentnih infekcija, maskiranje postojećih i oportunističke infekcije. Neželjena dejstva koja se vide samo kod lokalne, odnosno parenteralne prlmene: retki slučajevi slepiia udruženi sa aplikacijama leka u lezije lica i glave, pigmentacije, postinjekciona induracija i sterilni apcesi, artropatija ili infekcije kao posledica nesterilne tehnike.
KONTRAINDIKACIJE
Sistemske gljivične infekcije, poznata preosetljivost na metilprednizolon acetat, intravenska primena, inflamirani zglobovi.
MERE OPREZA
Lemod® Depo suspenziju treba primenjivati u strogo aseptičnim uslovima. Ne sme se razblaživati ni mešati sa drugim supstancijama.
Lemod® Depo se ne sme davati intravenski.
Ne preporučuje se intratekalna, epiduralna, intranazalna i intraokularna aplikacija, kao ni u skalp, tonzilarne jame ili sfeno- palatinski ganglion.
Kod dece davati samo u vrlo ozbiljnim indikacijama, a kod trudnica i dojilja samo kad je neophodno.
Opreznost je potrebna i kod bolesnika sa okularnim herpes simpleksom, sa nespecifičnim ulceroznim kolitisom, svežim inte- stinalnim anastomozama, aktivnim peptičkim ulkusom, bubrežnom insuficijencijom, hipertenzijom, osteoporozom i mlastenijom gravis. Pri intrasinovijalnoj primeni izbegavati forsiranje zglobova u kojima je postignuto poboljšanje. Ponavljanje intrasinovijalnih injekcija može u nekim slučajevima da dovede do nestabilnosti zgloba. U slučaju akutne infekcije ne preporučuje se intrasinovijalna, intraburzalna ili aplikacija u tetive.
Da bi se smanjili dermalni i subdermalni efekti, ne treba prekoračiti preporučene doze, koristiti multiple male injekcije i izbegavati davanje u kožu.
NAČIN IZDAVANJA
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
NAČIN ČUVANJA
Čuva se u originalnom pakovanju, na temperaturi 15-30°C, zaštićen od svetlosti i direktnog uticaja sunca, na suvom mestu i van domašaja dece.
ROK UPOTREBE
Lek ne treba primenjivati posle datuma označenog na pakovanju.
PAKOVANJE
Kutija sa 10 bočica sa 1 ml suspenzije po 40 mg
