Panklav – antibiotik
Zaštićeno ime leka | Generičko Ime leka | |
Panklav8 |
| amoksicilin i klavulanska kiselina |
ATC | ODD | Trudnoća |
J01CR02 |
| B |
JKL | Oblik i pakovanje | Dojenje |
1021600 1021601 3021602 3021606 | film tablete 15 (250+125) mg film tablete 20 (500+125) mg simp 100 ml (125+31,25) mg/5 ml sirup 100 ml (250+62,5) mg/5 ml | Oprez |
SASTAV | amoksicilin | klavulanska kiselina |
1 film tableta sadrži 250 mg, 500 mg + 125 mg 5 ml sirupa sadrži 125 mg + 31,25 mg 5 ml sirupa sadrži 250 mg + 62,5 mg |
DELOVANJE
Panklav® sadrži kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline, poznatu pod nazivom koamoksiklav. Amoksicilin je polusintetski penicilinski antibiotik širokog spektra sa baktericidnim dejstvom na gram-pozitivne i gram-negativne mikroorganizme. Stabilan je u prisustvu želudačnog soka, osetljiv na penicilinazu. Klavulanska kiselina sa beta-laktamazom (penicilinazom) bakterija gradi stabilne, neaktivne komplekse i sprečava razgradnju amoksicilina. Antibakterijskl spektar amoksicilina i klavulanske kiseline obuhvata: gram-pozitivne mikroorganizme (sojevi Staphylococcus-a koji ne produkuju penicilinazu, Staphylococcus aureus – meticilin rezistentni i meticilin ne rezistentni sojevi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, beta hemolitički Streptococcus, sojevi Clostridium, sojevi Corynebacterium, sojevi Mycobacterium, sojevi Peptococcus, sojevi Peptostreptococcus, Bacillus antracis, Listeria monocytogenes)’, gram-negativne mikroorganizme (Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Branhamella catarrhalis, Bordetella petrussis, Klebsiella pneumoniae, Vibrio cholerae, Pasteurela septica, Campylobacter pylori, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, sojevi Salmonella, sojevi Shigella, sojevi Bacteroides). Amoksicilin inhibiše transpeptidazu, enzim neophodan za transpeptidaciju alanina i sintezu mukopeptida značajnih za otpornost i stabilnost ćelijskog zida osetljivih mikroorganizama. U fazi deobe, usied smanjene otpornosti ćelijskog zida i promene osmotskog pritiska, dolazi do lize bakterije.
FARMAKOKINETIKA
Koamoksiklav se dobro I brzo resorbuje posle oralne primene, a prisustvo hrane nema uticaja na resorpciju. Amoksicilin se vezuje za proteine plazme 17-20%, a klavulanska kiselina oko 22-30%. Maksimalnu koncentraciju u plazmi koamoksiklav postiže za 1-2,5 sata posle oralne primene. Poluvreme eliminacije koamoksiklava je oko 1 sat, izuzev kod smanjene renalne funkcije, kada je produženo. Koamoksiklav dobro prolazi u većinu telesnih tkiva i tečnosti. Hematoencefalnu barijeru prolazi samo kad su meninge u zapaljenju. Amoksicilin se izlučuje urinom oko 60%, a klavulanska kiselina oko 30% za 6 sati.
INDIKACIJE
Infekcije izazvane osetljivim mikroorganizmima:
- Gornjih i donjih respiratornih puteva (faringitis, tonzilitis, akutni i hronični bronhitis, bronhopneumonija)
- Urogenitalnog trakta (cistitis, uretritis, akutni i hronični pijelonefritis, bakteriurija u graviditetu, puerperalna sepsa, septički abortus, gonoreja)
- U hirurgiji (peritonitis, intraabdominalna sepsa)
- U ORL (upala srednjeg uva, sinusitis)
- Kože i mekih tkiva
- Koštanog tkiva
- U stomatologiji (u pripremi hirurških intervencija)
- U kardiologiji (bakterijski endokarditis)
- U infektologiji (tifoidna i paratifoidna groznica, Lajmska bolest).
Napomena
Panklav® se može primenjivati u trudnoći i za vreme dojenja.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doze su date u odnosu na sadržaj amoksicillna.
Oralno
Odrasli i deca iznad 12 godina: 250-500 mg na 8 sati, maksimalno 6 g dnevno
Deca do 1 godine: 20 mg/kg telesne mase dnevno podeljeno u 3 doze Deca od 1-6 godina: 125-250 mg na 8 sati Deca od 6-12 godina: 250-500 mg na 8 sati Sirup se priprema neposredno pre upotrebe dodavanjem destilovane vode do naznačene crte i dobro se promućka.
Profilaksa u hirurgiji: 1 g tokom uvoda u anesteziju (ako je intervencija kraća od 1 sata), odnosno 4 g u toku 24 sata (ako je intervencija duža).
Kod renalne insuficijencije doze se koriguju prema vrednosti klirensa kreatinina. Ako je klirens kreatinina 10-30 ml/min, daje se 250 mg na 12 sati, a ako je manji od 10 ml/min, daje se 250 mg na 24 sata.
NEŽELJENA DEJSTVA
Panklav® se dobro podnosi, a neželjena dejstva su retka i manifestuju se kao alergijske reakcije, ospa, svrab, urlikanja, mučnina, povraćanje, dijareja. Veoma retko može da se javi anemija, trombocitopenija, trombocitopenijska purpura, eozinofilija, leukopenija i agranuiocitoza.
Ove reakcije su prolaznog karaktera i najverovatnije su hiper- senzitivne prirode.
KONTRAINDIKACIJE
Alergija na penicilin ili klavulansku kiselinu
MERE OPREZA
Panklav treba oprezno primenjivati kod alergije u anamnezi, posebno alergije na cefalosporine (mogućnost ukrštene alergijske reakcije), kod insuficijencije jetre, bubrega i infektivne mononukleoze.
INTERAKCIJE
Alopurinol………..
Antacidi……………
Oralni kontraceptivi
Probenecid……….
Eritromicin Hloramfenikoi Sulfonamidi Tetraciklini
NAČIN ČUVANJA
Čuva se na sobnoj temperaturi, zaštićeno od svetlosti, u originalnom pakovanju, van domašaja dece.
ROK UPOTREBE
Lek ne treba primenjivati posle datuma označenog na pakovanju PAKOVANJE
15 film-tableta po (250 mg+125 mg)
20 film-tableta po (500 mg+125 mg)
Suva supstancija za pripremu sirupa od 100 ml (125 mg+31,25 mg)/5 ml
Suva supstancija za pripremu sirupa od 100 ml (250 mg+62,5 | mg)/5 ml
PROIZVOĐAČ
HEMOFARM A.D. – PAN FARMA D.O.O.- Beograd
