Cefaleksin – antibiotik
Zaštićeno ime leka Cefaleksin | Generičko ime leka Cefaleksin | |
ATC | i DDD | Trudnoća |
J01DA01 | I O 2 g | B |
iJKL | Oblik i pakovanje | Dojenje |
1321710 1321710 3321719 | kapsule 16 po 250 mg kapsule 16 po 500 mg 1 sirup 100 ml (250 mg/5 ml) | Oprez |
SASTAV
1 kapsula sadrži 250 mg ili 500 mg cefaleksin monohidrata 5 ml sirupa sadrži 250 mg cefaleksin monohidrata
DELOVANJE
Cefaleksin je cefalosporinski antibiotik prve generacije koji deluje baktericldno. Cefalosporini su betalaktamski antibiotici koji imaju sličan mehanizam delovanja, antibakterijski spektar i antigena svojstva kao penicilini. Antibakterijski spektar cefaleksina obuhvata: gram-pozitivne bakterije (Streptococcus beta haemoliticus grupe A, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus uključujući koagulaza- pozitivne, koagulaza-negativne i stafilokoke koje proizvode penicilinazu), gram-negativne bakterije (Escherichia coli, Proteus mirabilis, sojevi Klebsiella, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, neke sojeve Salmonella i Shigella)
Cefaleksin se primenjuje isključivo oralno. Baktericidno dejstvo cefaleksina se zasniva na inhibiciji transpeptidaza, čime se ometaju enzimske reakcije tokom sinteze mukopeptida odgovornih za otpornost i stabilnost ćelijskog zida osetljivih mikroorganizama. Zbog toga nastaje osmotska nestabilnost i liza ćelija u fazi deobe bakterija.
FARMAKOKINETIKA
Resorpcija cefaleksina posle oralne primene je skoro potpuna. Vezuje se za proteine plazme 10-15%. Maksimalnu koncentraciju u plazmi dostiže za 1 sat. Ne metaboliše se u organizmu. Poluvreme eliminacije je 50-70 minuta. Izlučuje se urinom više od 90% u nepromenjenom obliku. Prolazi placentarnu barijeru, izlučuje se mlekom dojilja. Terapijski aktivne koncentracije mogu se naći u žuči.
INDIKACIJE
Infekcije izazvane mikroorganizmima osetljivim na Cefaleksin:
- Gornjih i donjih respiratornih puteva
- Otitis media
- Kože i mekih tkiva
- Kostiju i zglobova
- Urogenitalnog trakta.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
Uobičajeno doziranje: 250 mg na 6 sati, maksimalno 4 g
Kod streptokoknog faringitisa, infekcija kože, cistitisa: 500 mg na
12 sati.
Deca
Uobičajeno doziranje: 25 – 50 mg/kg telesne mase dnevno podeljeno u 4 doze (na 6 sati)
Kod streptokoknog faringitisa, infekcija kože: 25 – 50 mg/kg telesne mase dnevno podeljeno u 2 doze (na 12 sati)
Otitis media: 75 – 100 mg/kg telesne mase dnevno podeljeno u 4 doze.
Deca telesne mase:
- 10 kg: 4 x 1/4-1/2 ili 2 x 1/2-1 kafena kašika sirupa dnevno
- 20 kg: 4 * 1/2 -1 ili 2×1-2 kafene kašike sirupa dnevno
- 40 kg: 4 * 1-2 ili 2 * 2-4 kafene kašike sirupa dnevno.
Sirup (suspenzija) se priprema neposredno pre upotrebe, tako što se u bočicu sa liofilizatom doda destilovane vode prema uputstvu i dobro promućka.
Kod renalne insuficijencije u zavisnosti od vrednosti klirensa kreatinina:
Klirens kreatinina______ Doza____________ Interval doziranja
manji od 4 ml/min. 500 mg na 48 sati
4-15 ml/min. 500 mg na 24 sata
15-30 ml/min. 500 mg na 8 -12 sati
Kod bolesnika na hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi: 500 mg na 24 sata i 500 mg dodatno na kraju svake dijalize. Ukupna dnevna doza 1 g.
Terapija cefaleksinom uobičajeno traje 7-14 dana, a kod streptokoknih infekcija najmanje 10 dana. Kod težih infekcija ili kod infekcija izazvanih manje osetljivim mikroorganizmima, doze cefaleksina se mogu udvostručiti.
NEŽELJENA DEJSTVA
Cefaleksin se dobro podnosi, a neželjena dejstva se izuzetno retko |javljaju. Manifestuju se kao mučnina, povraćanje, abdominalni bol, dijareja, ospa, urtikarija, retko angioedem, Stivens-Johnson- ov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, anafilakša. U većini i slučajeva, neželjena dejstva nestaju po prestanku upotrebe leka.
KONTRAINDIKACIJE
Alergija na cefalosporine i peniciline (ukrštena alergijska reakcija).
OPREZ
Cefaleksin treba oprezno primenjivati kod kolitisa, enteritisa, oslabljene funkcije jetre ili bubrega, kao i kod trudnica i dojilja.
INTERAKCIJE
Holestiramin..smanjena koncentracija cefaleksina u plazmi
Oralni antikoagulansi moguće produženje protrombinskog vremena
Oralni kontraceptivi. smanjena efikasnost oralnih kontraceptiva
NAČIN ČUVANJA
Čuva se na sobnoj temperaturi, zaštićeno od svetlosti, u originalnom pakovanju, van domašaja dece.
ROK UPOTREBE
Lek ne treba primenjivati posle datuma označenog na pakovanju
PAKOVANJE
16 kapsula po 250 mg 116 kapsula po 500 mg
Suva supstancija za pripremu sirupa od 100 ml (250 mg/5 ml)
PROIZVOĐAČ
HEMOFARM A.D. – PANFARMA D.O.O.- Beograd