Naproksen – Nesteroidni antiinflamatomi lek, analgetik
Zaštićeno ime leka | Generičko ime leka |
Naproksen | naproksen |
ATC DDD | Trudnoća |
M01AE02 0, R 0,5 g | B (D u 3. trimestm i terminu) |
JKL Oblik i pakovanje | Dojenje |
1162423 film tablete 20 po 375 mg Oprez 5162422 supozitorije 10 po 500 mg | |
SASTAV | |
1 film tableta sadrži 375 mg naproksena 1 supozitorija sadrži 500 mg naproksena |
DELOVANJE
Naproksen je nesterioidni antiinflamatomi lek, analgetik i antipiretik iz grupe derivata propionske kiseline. Mehanizam dejstva naproksena je inhibicija enzima ciklooksigenaze 1 (COX-1) i cikloksigenaze
(COX-2), što dovodi do inhibicije biosinteze prostaglandina najznačajnijih medijatora inflamacije, bola i hiperpireksije. Naproksen u pribiližnom stepenu inhibira i COX-1 i COX-2, što dovodi do dobrog antiinflamatornogog i analgetskog dejstva i umerenih neželjenih dejstava, posebno gastrointestinalnih. Svojim antizapalenjskim, analgetskim i antipiretskim dejstvom naproksen ublažava i kontroliše simptome reumatskih bolesti i drugih stanja praćenih inflamacijom i akutnim bolovima umerene jačine.
Farmakokinetika
Posle peros primene naproksena u obliku film tableta, resorpcija iz gastrointestinalnog trakta je kompletna, maksimalne koncentracije u plazmi se postižu za 2-4 sata, lek se u visokom procentu vezuje za proteine plazme (99%) i dobro penetrira u sinovijalnu tečnost. Poluživot eliminacije naproksena je 12-15 h, što omogućava duže dejstvo i upotrebu u intervalu od 12 časova. Kod pacijenata sa hepatičnom i renalnom insuficijencijom potrebna je redukcija doze. Ukoliko je klirens kreatinina ispod 20 ml/min., naproksen ne treba upotrebljavati.
INDIKACIJE
- Simptomatsko lečenje inflamatomih i degenerativnih reumatskih bolesti (reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozirajući spondilitis, juvenilni reumatoidni artritis, akutni giht, artroze)
- Inflamatorna oboljenja mekih tkiva (periartritis, bursitis, fibrositis, sinovitis, tendinitis)
- Kao analgetik za bolove umerene jačine (postoperativno, posttraumatski, ortopedske intervencije, migrena, dismenoreja, zubobolja i dr.).
NEŽELJENA DEJSTVA
CD Najčešća neželjena dejstva naproksena su gastrointestinalna- mučnina, povraćanje, dispepsija, abdominalni bolovi, dijareja. Gastrointestinalna krvavljenja, peptički ulkus, krvavljenje iz ulkusa, poremećaji funkcije jetre, hepatitis i pankreatitis se retko opisuju. Od reakcija preosetljivosti može se javiti ospa po koži, svrab, urtikarija, a veoma retko alopecija, eozinofilni pneumonitis, multiformni eritem, Stevens-Johnson-ov sindrom, fotosenzitivni dermatitis.
Od strane CNS javljaju se glavobolja, vrtoglavica, sanjivost, a retko poremećaj sna, depresivne reakcije i mialgije. Ostala neželjena sm dejstva su: edemi, palpitacije, vertigo, preosetljivost prema svetlu.
Retka neželjena dejstva su trombocitopenija, leukopenija, anemija, aplastična anemija, glomerulonefritis, intersticijalni nefritis, vizuelni poremećaji, kognitivna dlsfurikclja.
KONTRAINDIKACIJE
peptički ulkus i gastrointestinalna krvavijenja
- Alergija na naproksen I druge nesteroidne antiinflamatorne lekove
- Ili trimestar trudnoće i period dojenja
Ozbiljna hepatična i renalna insufijencija
- Istovremena primena sa drugim nesteroidriim artti- inflamatornim lekovima.
MERE OPREZA
Kao i druge lekove, naproksen ne treba koristiti u I trlmestru [trudnoće.
- Opreznost i pažnja su potrebni kod:
- Pacijenata sa anamnestičkim podacima o gastrointestinalnim ulceracijama i hemoragijama
- Pacijenata sa bronhijalnom astmom
- Renalne disfunkcije (klirens kreatinina ispod 20 ml/min)
- Hepatične disfunkcije i ciroze jetre (redukcija doze)
- Pacijenata sa hipertenzijom i kongestivnim srčanim oboljenjem
- Starijih osoba, posebno kod primene visokih doza
- Dece sa juvenilnim reumatoidnim artritisom, posebno mlađe od 5 godina starosti.
INTERAKCIJE
Naproksen ne treba primenjivati istovremeno sa varfarinom, hidantoinom, derivatima sulforsiiureje, litijumom, metotreksatom, furosemidom, propranololom i drugim beta blokatorima, i probenicidom, holestiraminom i magnezijum trisilikatom.Ukoliko je neophodno istovremeno ga primerifti sa navedenim I lekovima, potrebna je redovna kontrola pacijenata, uz određivanje koncentracije lekova u plazmi.
PREDOZIRANJE
Simptomi predoziranja su vrtoglavica, sanjivost, epigastrični bol, mučnina, povraćanje, prolazni poremećaj funkcije jetre, pipoprotrombinemija, renalna đisfunkćlja, metabolička acidoza, apneja, dezorijentacija, zabeleženl su i slučajevi skonvulzija. Ne i postoji specifični antidot. Mere su simptomatske. Hemodijaliza ne [ smanjuje visoku koncentraciju leka u plazmi, jer se tek u visokom i procentu vezuje za proteine plazme.
NAČIN IZDAVANJA
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
NAČIN ČUVANJA
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svetlosti, van domašaja dece.
ROK UPOTREBE
Označen na pakovanju
PAKOVANJE
Kutija sa 20 film tableta Kutija sa 10 supozitorija
PROIZVOĐAČ
HEMOFARM A.D. – ZORKA-PHARMAA.D.-Šabac
