Miansan®- antidepresiv
DELOVANJE
Mianserin je atipični antidepresiv tetraciklične strukture. Dejstvo mu počiva na različitim mehanizmima modifikovanja sinaptičke transmisije noradrenalina i serotonina (blokada presinaptičkih alfa2-adrenergičkih i serotoninskih 5-HT,, 5-HT2 i 5-HT3 receptora) sa posledičnom normalizacijom poremećenih odnosa unutar i između pojedinih aminergičkih sistema. Na taj način postiže veću specifičnost delovanja na sam biohemijski supstrat bolesti. Odsustvo ili zanemarivo delovanje na druge sisteme (npr. holinergički) razlog je što ovaj lek, u odnosu na klasične triciklične antidepresive, karakteriše bolja podnošljivost. Deluje sedativno i anksiolitički.
Različiti oblici depresivne bolesti, posebno slučajevi kod kojih je potrebna sedacija pacijenta.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Inicijalna doza mianserina iznosi 30-40 mg na dan i po potrebi se, postepeno povećava do maksimalnih 90 mg/dan. Na dozu od 60 mg/dan obično se prelazi posle dve nedelje lečenja. Efektivna dnevna doza najčešće iznosi 30-90 mg/ dan. Ukupna doza leka može se uzeti podeljeno u toku dana ili kao pojedinačna doza uveče pred spavanje.
Za starije osobe, dnevna doza ne treba da bude veća od 30 mg, ali se u slučaju potrebe može povećati, uz nadzor lekara. Ne preporučuje se primena mianserina kod dece.
Najčešća neželjena dejstva mianserina su pospanost i umor. U nekim slučajevima mogu da se jave i vrtoglavica, hipotenzija, malaksalost, glavobolja i tremor.
U retke neželjene efekte spadaju krvne diskrazije (leukopenija, granulocitopenija, agranulocitoza, aplastična anemija) za koje se smatra da su posledica direktne toksičnosti leka kao i imunološki posredovanih mehanizama. Ove neželjene reakcije javljaju se uglavnom u toku prvih nedelja lečenja i najčešće su reverzibilne prirode, mada je bilo i slučajeva sa smrtnim ishodom. Smatra se da su starije osobe posebno osetljive na ovo dejstvo leka. Stoga je potrebno povremeno kontrolisti krvnu sliku. Takođe, izuzetno retko, lek može da prouzrokuje oštećenje jetre praćeno žuticom, ginekomastiju, bol u zglobovima, ospu na koži, znojenje, sindrom nemirnih nogu, glositis i facijalni edem .
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na mianserin i manični afektivni poremećaji
MERE OPREZA
Oprez je potreban kod pacijenta sa kardiovaskularnom disfunkcijom, dijabetesom, epilepsijom i bubrežnom i jetrenom insuficijencijom.
Trudnoća i dojenje
Iako ne postoje dokazi da mianserin oštećuje plod i iako se u ^ neznatnim količinama izlučuje u majčino mleko, odluku o njegovoj “XL primeni u tim stanjima treba doneti na osnovu sagledavanja J\J terapijske koristi, nasuprot mogućim rizicima po plod i odojče.
Uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama Zbog izraženog sedativnog efekta mianserin može da utiče Z na psihofizičke sposobnosti pacijenata, pa se ne preproučuje upravljanje vozilima i mašinama za vreme njegove primene.
INTERAKCIJE
Antiepileptici (fenitoin, karbamazepin i fenobarbiton) snižavaju koncentraciju mianserina u plazmi. S druge strane, mianserin smanjuje dejstvo antiepileptika.
NAČIN IZDAVANJA
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
NAČIN ČUVANJA
Na sobnoj temperaturi, van domašaja dece
ROK UPOTREBE
Naznačen je na pakovanju
PAKOVANJA
14 i 28 film tableta po 30 mg i 20 i 30 film tableta po €0 mg
PROIZVOĐAČ
HEMOFARM A.D. – ZORKA-PHARMA A.D.-Šabac u saradnji sa N.V.Organon, Holandija