Monizol® – antianginalgik (vazodilatator)

SASTAV

Jedna tableta sadrži 20 mg, odnosno 40 mg, izosorbidmononitrata

DELOVANJE

Monizol* prouzrokuje sledeća dejstva:

•  Diiatira venski sistem krvnih sudova, čime se smanjuje prethodno opterećenje srca
•  Diiatira arteriole usled čega se smanjuje naknadno opterećenje srca
•  Uspostavlja retrogradni regionalni krvotok u ishemijskim delovima miokarda, najverovatnije, preko stvorenih kolaterala
•  Ovi efekti preparata Monizol* rasterećuju bolestan miokard i omogućavaju bolje snabdevanje miokarda kiseonikom
•  Monizol* ispoijava i izvestan antiagregacijski i antitrombotički efekat
•  Monizol* se skoro u potpunosti resorbuje iz digestivnog trakta. Ne podleže metabolisanju prilikom prvog prolaska kroz jetru (kao drugi organski nitrati). Zbog toga mu je biološka iskoristljivost skoro 100%. Zbog ove farmakokinetske osobine,

INDIKACIJE

•  Profilaksa napada angine pectoris
•  Otklanjanje spazma koronarnih arterija {Prinzmetal-ova angina)
•  Hronična insuficijencija miokarda.

Za hroničnu profilaksu ili lečenje angine pektoris: 1 tableta od 20 i mg dva puta/dan (u 8 h ujutru i u 15 h posle podne). Na ovaj način |se obezbeđuje “interval bez nitrata” da bi se izbegla (ili smanjila) mogućnost za pojavu tolerancije na nitrate.

Za lečenje hronične insuficijencije miokarda: 3 puta/dan po 1 tabletu od 40 mg (na 8 časova).

Ako se na početku lečenja pojavi glavobolja, početne pojedinačne ¡doze mogu da se smanje na polovinu, prva dva do tri dana terapije. Starijim bolesnicima ne treba smanjivati doze preparata Monizol®. Doziranje mora biti pažljivo kod povećane osetljivosti bolesnika na hipotenziju i kod oboljenja jetre i bubrega. Preparat Monizol® se obično ne primenjuje u pedijatriji.

NEŽELJENA DEJSTVA

Glavobolja je najčeći neželjeni efekt primene Monizol® i posledica je vazodilatacije.

Ovaj neželjeni efekat može da se izbegne primenom malih doza Monizol® na početku terapije. Isto tako, glavobolja, zbog primene I Monizol®, može da se smanji ili otkloni smanjivanjem doze leka.

Kao neželjeni efekti Monizol® opisani su: vazodilatacija i crvenilo ¡kože, nauzeja i povraćanje, prolazne epizode opšte slabosti i rasejanosti.

Kod bolesnika senzibilisanih na organske nitrate, Monizol® može da prouzrokuje: nauzeju, povraćanje, opštu slabost, nemir, bledilo, | izrazito znojenje, pa i kolaps, kao i alergijske dermatitise (ospa i/ili eksfolijativni dermatitis).

Tolerancija može da se svrsta u neželjene efekte Monizol®.

KONTRAINDIKACIJE

•  Trauma glave
•  Glaukom zatvorenog ugla
•  Izrazita anemija

UPOZORENJA

Obazrivost prilikom primene preparata Monizol® neophodna je i u sledećim slučajevima: opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija, | mali udarni volumen srca nastao usled hipovolemije, dijafragmalni | infarkt koji obuhvata i desnu komoru, u slučaju manifestne arterijske hipoksije i hroničnog plućnog srca, prolapsa mitralnih zalistaka i tamponada srca.

Monizol® treba pažljivo primenjivati i kod osoba sa hipotenzijom, kao | i kod onih osoba koje su na terapiji diureticima.

Izrazita hipotenzija (nastala usled primene Monizol®) može I precipitirati paradoksalni efekt: izrazitu tahikardiju i pogoršanje ishemijske bolesti srca.

Terapijska svrsishodnost primene Monizol® u prvim danima posle infarkta miokarda još uvek nije pouzdano dokazana. Primena ovog leka, u takvim slučajevima, mora da bude pažljiva, zbog mogućnosti nastajanja izrazite hipotenzije i svih njenih posledica.

Tolerancija na preparat Monizol® može nastati lakše i brže iz sledećih razloga:

•  Primena velikih doza leka.
•  Nepoštovanje dužine intervala između uzimanja pojedinačnih doza leka.

Monizol® može, na početku lečenja, da nepovoljno utiče na psihofizičke sposobnosti (zbog cerebralne vazodilatacije).

Trudnoća i dojenje

U toku trudnoće i dojenja, Monizol® treba primenjivati jedino ako je to neophodno, uz pažljivu procenu odnosa moguće koristi i štete.

INTERAKCIJE

Alkohol može potencirati hipotenzivni efekat preparata Monizol®. Hipotenzivni efekt ovog leka mogu potencirati i sledeći lekovi: kalcijumski antagonisti, fenotiazini, triciklični antidepresivi.

PREDOZIRANJE

Predoziranje preparata Monizol® prouzrokuje sledeće simptome: nagli pad krvnog pritiska, izrazite i stalne glavobolje, vertigo, palpitacije, poremećaj vida, crvenilo kože (da bi koža u kasnijem stadijumu trovanja postala hladna i cijanotična). Javljuju se i nauzeja, dijareja (koja može biti sa primesama krvi), sinkope, methemoglobinemija sa cijanozom i anoksijom.

Lečenje trovanja sprovodi se ispiranjem želuca (ako je to moguće i svrsishodno je), postavljanjem bolesnika u “šok položaj” i pasivnim pokretanjem ekstremiteta. Ako se razvila methemoglobinemija, primenuje se metilensko plavo (1% rastvor) u dozi od 1-2 mg/kg i.v.

NAČIN IZDAVANJA

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

NAČIN ČUVANJA

Čuva se na sobnoj temperaturi, zaštićeno od svetlosti i vlage, u originalnom pakovanju, van domašaja dece.

ROK UPOTREBE

Naznačen je na pakovanju.

PAKOVANJA

Kutija sa 30 tableta po 20 mg Kutija sa 30 tableta po 40 mg