Monizol® – antianginalgik (vazodilatator)
Zaštićeno ime leka | Generičko ime leka | |
Monizol* |
| Izosorbidmononitrat |
ATC | DDD | Trudnoća |
C01DA14 | O 0,04 g | C |
JKL | Oblik i pakovanje | Dojenje |
1 10 2 450 | tabl. 30 po 20 mg | Izbegavati |
1 10 2 452 | tabl. 30 po 40 mg |
|
SASTAV
Jedna tableta sadrži 20 mg, odnosno 40 mg, izosorbidmononitrata
DELOVANJE
Monizol* prouzrokuje sledeća dejstva:
- Diiatira venski sistem krvnih sudova, čime se smanjuje prethodno opterećenje srca
- Diiatira arteriole usled čega se smanjuje naknadno opterećenje srca
- Uspostavlja retrogradni regionalni krvotok u ishemijskim delovima miokarda, najverovatnije, preko stvorenih kolaterala
- Ovi efekti preparata Monizol* rasterećuju bolestan miokard i omogućavaju bolje snabdevanje miokarda kiseonikom
- Monizol* ispoijava i izvestan antiagregacijski i antitrombotički efekat
- Monizol* se skoro u potpunosti resorbuje iz digestivnog trakta. Ne podleže metabolisanju prilikom prvog prolaska kroz jetru (kao drugi organski nitrati). Zbog toga mu je biološka iskoristljivost skoro 100%. Zbog ove farmakokinetske osobine,
INDIKACIJE
- Profilaksa napada angine pectoris
- Otklanjanje spazma koronarnih arterija {Prinzmetal-ova angina)
- Hronična insuficijencija miokarda.
Za hroničnu profilaksu ili lečenje angine pektoris: 1 tableta od 20 i mg dva puta/dan (u 8 h ujutru i u 15 h posle podne). Na ovaj način |se obezbeđuje “interval bez nitrata” da bi se izbegla (ili smanjila) mogućnost za pojavu tolerancije na nitrate.
Za lečenje hronične insuficijencije miokarda: 3 puta/dan po 1 tabletu od 40 mg (na 8 časova).
Ako se na početku lečenja pojavi glavobolja, početne pojedinačne ¡doze mogu da se smanje na polovinu, prva dva do tri dana terapije. Starijim bolesnicima ne treba smanjivati doze preparata Monizol®. Doziranje mora biti pažljivo kod povećane osetljivosti bolesnika na hipotenziju i kod oboljenja jetre i bubrega. Preparat Monizol® se obično ne primenjuje u pedijatriji.
NEŽELJENA DEJSTVA
Glavobolja je najčeći neželjeni efekt primene Monizol® i posledica je vazodilatacije.
Ovaj neželjeni efekat može da se izbegne primenom malih doza Monizol® na početku terapije. Isto tako, glavobolja, zbog primene I Monizol®, može da se smanji ili otkloni smanjivanjem doze leka.
Kao neželjeni efekti Monizol® opisani su: vazodilatacija i crvenilo ¡kože, nauzeja i povraćanje, prolazne epizode opšte slabosti i rasejanosti.
Kod bolesnika senzibilisanih na organske nitrate, Monizol® može da prouzrokuje: nauzeju, povraćanje, opštu slabost, nemir, bledilo, | izrazito znojenje, pa i kolaps, kao i alergijske dermatitise (ospa i/ili eksfolijativni dermatitis).
Tolerancija može da se svrsta u neželjene efekte Monizol®.
KONTRAINDIKACIJE
- Trauma glave
- Glaukom zatvorenog ugla
- Izrazita anemija
UPOZORENJA
Obazrivost prilikom primene preparata Monizol® neophodna je i u sledećim slučajevima: opstruktivna hipertrofična kardiomiopatija, | mali udarni volumen srca nastao usled hipovolemije, dijafragmalni | infarkt koji obuhvata i desnu komoru, u slučaju manifestne arterijske hipoksije i hroničnog plućnog srca, prolapsa mitralnih zalistaka i tamponada srca.
Monizol® treba pažljivo primenjivati i kod osoba sa hipotenzijom, kao | i kod onih osoba koje su na terapiji diureticima.
Izrazita hipotenzija (nastala usled primene Monizol®) može I precipitirati paradoksalni efekt: izrazitu tahikardiju i pogoršanje ishemijske bolesti srca.
Terapijska svrsishodnost primene Monizol® u prvim danima posle infarkta miokarda još uvek nije pouzdano dokazana. Primena ovog leka, u takvim slučajevima, mora da bude pažljiva, zbog mogućnosti nastajanja izrazite hipotenzije i svih njenih posledica.
Tolerancija na preparat Monizol® može nastati lakše i brže iz sledećih razloga:
- Primena velikih doza leka.
- Nepoštovanje dužine intervala između uzimanja pojedinačnih doza leka.
Monizol® može, na početku lečenja, da nepovoljno utiče na psihofizičke sposobnosti (zbog cerebralne vazodilatacije).
Trudnoća i dojenje
U toku trudnoće i dojenja, Monizol® treba primenjivati jedino ako je to neophodno, uz pažljivu procenu odnosa moguće koristi i štete.
INTERAKCIJE
Alkohol može potencirati hipotenzivni efekat preparata Monizol®. Hipotenzivni efekt ovog leka mogu potencirati i sledeći lekovi: kalcijumski antagonisti, fenotiazini, triciklični antidepresivi.
PREDOZIRANJE
Predoziranje preparata Monizol® prouzrokuje sledeće simptome: nagli pad krvnog pritiska, izrazite i stalne glavobolje, vertigo, palpitacije, poremećaj vida, crvenilo kože (da bi koža u kasnijem stadijumu trovanja postala hladna i cijanotična). Javljuju se i nauzeja, dijareja (koja može biti sa primesama krvi), sinkope, methemoglobinemija sa cijanozom i anoksijom.
Lečenje trovanja sprovodi se ispiranjem želuca (ako je to moguće i svrsishodno je), postavljanjem bolesnika u “šok položaj” i pasivnim pokretanjem ekstremiteta. Ako se razvila methemoglobinemija, primenuje se metilensko plavo (1% rastvor) u dozi od 1-2 mg/kg i.v.
NAČIN IZDAVANJA
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
NAČIN ČUVANJA
Čuva se na sobnoj temperaturi, zaštićeno od svetlosti i vlage, u originalnom pakovanju, van domašaja dece.
ROK UPOTREBE
Naznačen je na pakovanju.
PAKOVANJA
Kutija sa 30 tableta po 20 mg Kutija sa 30 tableta po 40 mg