Gemfibrozil – Sinelip®

1 film tableta sadrži 450 mg gemfibrozila

DELOVANJE

Sinelip je derivat fibrinske kiseline druge generacije, farmakološko delovanje se vidi u značajnim promenama sastava lipida plazme i razlikuje se od dejstva drugih derivata fibrinske kiseline.

Sinelip povišava koncentraciju HDL holesterola (lipoproteina velike gustine), a snižava koncentracije triglicerida i ukupnog holesterola, redukujući obe aterogene frakcije LDL (lipoproteine male gustine) i VLDL (lipoproteine vrlo male gustine). Tačni mehanizam delovanja gemifibroziia na regulaciju lipida, nije potpuno poznat. Zna se da inhibirá perifernu iipolizu, prihvatanje masnih kiselina od strane jetre, sintezu APO-B kompleksa nosača LDL i VLDL frakcija. Zna se i da smanjuje razgradnju HDL2 frakcije, a povećava sintezu APO-AI, APO-AII nosača HDL i serumske kapacitete vezivanja holesterola. Gemfibrozil reguiiše koagulacione i fibrinolitičke faktore u plazmi. Snižava nivoe faktora VII, fibrinogena i inhibitora aktivacije plazminogena, a nivo tkivnog aktivatora plazminogena povećava. Negativna korelacija između nivoa HDL holesterola i infarkta miokarda pokazana je u mnogim ispitivanjima. Višegodišnjom studijom, klinički je dokazano da lečenje hiperlipoproteinemija Sinelip reguiiše lipide iznačajno smanjuje incidencu infarkta miokarda.

Sinelip⁶ se posle oralne primene potpuno i brzo resorbuje. Za proteine plazme vezuje se 95%, podleže biotransformaciji i metaboliti se eliminišu putem urina.

INDIKACIJE

•  Hiperlipoproteinemije tipa lia, lib i IV
•  Sekundarne trigliceridemije (koje prate dijabet, giht i druga stanja). 

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Dnevna doza Sinelip® iznosi 900 mg.

Preporučuje se uzimanje uveče 2 tablete od 450 mg (900 mg), jer se najčešće ovim načinom doziranja postiže dobar terapijski efekt i najbolje je prihvatljiv za bolesnika.

U slučaju izostanka terapijskog efekta, daje se 1 tableta Sinelip® od 450 mg ujutru i 2 tablete uveče.

Rezultat lečenja Sinelip se vidi u lipidnom statusu bolesnika za 6 do 8 nedelja.

Značajan efekat Sinelipu prevenciji infarkta miokarda je zapažen posle jednogodišnjeg lečenja hiperlipoproteinemija.

NEŽELJENA DEJSTVA

Retko se javljaju gastrointestinalni simptomi kao što su: gubitak apetita, muka, gađenje, povraćanje i dijareja. Tegobe su prolazne i uglavnom ne zahtevaju prekid lečenja.

Veoma retko su zapažene alergijske kožne reakcije, glavobolja i bolovi u mišićima. Ni kod višegodišnjeg davanja Sinelip⁸, nije uočeno povećanje litogenog indeksa žuči.

KONTRAINDIKACIJE

Teško oštećenje jetre i bubrega, oboljenja žučne kese, preosetljivost na gemfibrozil, trudnoća i dojenje.

MERE OPREZA

U slučaju hipoalbuminemije i nefrotskog sindroma, povećana je koncentracija gemfibrozila u plazmi, zbog čega je potrebno dozu leka smanjiti.

Sinelip može da pojača delovanje oralnih antikoagulanasa. Istovremeno davanje ovih tekova zahteva sniženje antikoagulantnog leka, za 30 do 50% i redovnu kontrolu parametara koagulacije. Sinelip može potencirati i delovanje sulfonilureje, dok je kod bolesnika na insulinu retko potrebna korekcija doze insulina.

NAČIN IZDAVANJA

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept. Lek može uticati na psihofizičke sposobnosti.

NAČIN ČUVANJA

Čuvati na temperaturi od 15-25°C, zaštićeno od svetlosti i vlage čuvati van domašaja dece.

ROK UPOTREBE

Naznačen je na pakovanju.