Clathrocyn® Makrolidni antibiotik | |
Zaštićeno ime leka | Generičko ime leka |
Clathrocyn® | klaritromicin |
ATC_____ DDD | Trudnoća |
J01FA09 .6 0,5 g | C |
JKL Oblik i pakovanje | Dojenje |
1325620 Film tablete 14 x 250 mg | Izlučuje se u mleko dojilje |
1325621 Film tablete 14 x 500 mg | Izbegavati primenu |
SASTAV
1 film tableta sadrži 250 mg, odnosno 500 mg klaritromicina.
DELOVANJE
Klaritromicin je polusintetski makrolidni antibiotik. On deluje tako što inhibirá sintezu proteina u bakterijskoj ćeliji, što dovodi do nastanka nedostatka glavnih proteina i prestanka normalnih ćelijskih funkcija, lako je, kao i kod ostalih makrolidnih antibiotika, primarno bakteriostatičko delovanje, moguć je i baktericidni efekat. Klaritromicin deluje na sledeće mikroorganizme: gram-pozitivne bakterije (streptokoke, stafilokoke, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.); gram-negativne bakterije (Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori)-, neke anaerobne mikroorganizme (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfrigens, Bacteroides melaninogenicus)’, interacelularne mikroorganizme (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae, Ureaplasma urealyticum), Toxoplasma gondii i sve mikobakterije, osim M. tuberculosis.
Spektar delovanja klaritromicina identičan je onom kod eritromicina, jedino što još deluje i na atipične mikobakterije. Procenat unakrsne rezistencije na eritromicin i klaritromicin je visok.
INDIKACIJE
Klaritromicin je indikovan kod:
- Infekcija ¿jornjeg respiratornog trakta (streptokokni tonzilofaringitis, akutni otitis toiedia, akutni sinusitis);
- Infekcija donjeg respiratornog trakta (akutni bakterijski bronhitis, akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa, atipična pneumonija);
- Infekcije kože i potkožnog tkiva;
- Mikobakterijskih infekcija izazvanih M. avium kompleksom (MAC), M. kansasi, M. marinum i M. leprae;
- Eradikacije Helicobacter pylori kod bolesnika sa duodenalnim i želudačnim ulkusom (uvek u kombinaciji sa drugim lekovima).
DOZIRANJE I PRIMENA
Clathrocyn® se pojavljuje u obliku film tableta. One se ne smeju lomiti, već se piju cele sa malo vode. Hrana ne smanjuje, ali usporava resorpciju klaritromicina.
Odrasli i deca preko 12 godina
Uobičajena doza je 250-500 mg dva puta dnevno tokom 7-14 dana. Klinička ispitivanja su pokazala da su i kraći periodi od 5-6 dana dovoljni za lečenje akutnog bronhitisa i akutnog otitisa srednjeg uva. Pacijenti sa HIV infekcijom ili MAC trebalo bi da primaju 1-2 g klaritromicina dnevno. Maksimalna dozvoljena dnevna doza za odrasle je 2 g. Predložena shema doziranja za odrasle je:
Infekcija | Doziranje (na 12 h) | Dužina lečenja |
Tonzilofaringitis | 250 mg | 10 dana |
Akutni sinusitis | 500 mg | 14 dana |
S. pneumoniae | 250 mg | 7-14 dana |
M. catarrhalis | 250 mg | 7-14 dana |
H. influenzae | 500 mg | 7-14 dana |
M. pneumoniae | 250 mg | 7-14 dana |
Infekcije kože | 250 mg | 7-14 dana |
H. pylori (u kombinaciji) | 250 mg 2 puta dnevno do |
|
| 500 mg 3 puta dnevno | 14 dana |
Deca ispod 12 godina
Uobičajena doza je 7,5 mg/kg dva puta dnevno. Maksimalna dozvoljena dnevna doza za decu je 250 mg dva puta dnevno. Doze klaritromicina prilagođavaju se uzrastu, odnosno telesnoj masi deteta na osnovu sledeće skale:
Uzrast (godine) | Telesna masa (kg) | Doza |
| do 1 | do 8 | 15 mg/kg/dan |
1-2 | 8-11 | 125 mg/dan |
3-6 | 12-19 | 250 mg/dan |
| 7-9 | 20-29 | 375 mg/dan |
10-12 | 30-40 | 500 mg/dan |
Kod dece sa mikobakterijskom infekcijom preporučuju se doze od 15- 30 mg/kg/dan, podeljeno u dve pojedinačne doze.
Prilagođavanje doze u insuficijenciji jetre i/ili bubrega Nije potrebna korekcija doze kod pacijenata sa insuficijencijom jetre, koji imaju normalnu funkciju bubrega. Kod bolesnika sa težom insuficijencijom bubrega (klirens kreatinina ispod 30 ml/min), lek bi trebalo podeliti u dve doze ili produžiti dozni interval.
Prilagođavanje doze kod starijih bolesnika
Kod starijih bolesnika nije neophodna korekcija doze, osim ako im je bubrežna funkcija smanjena.
KONTRAINDIKACIJE
Klaritromicin je kontraindikovan kod poznate:
- Alergije na makrolidne antibiotike i
- Trudnoće.
MERE OPREZA
Oprez je neophodan kod insuficijencije bubrega i jetre. Ako postoji teže oštećenje jetre ne preporučuje se primena klaritromicina. Nije preporučljivo da se klaritromicin daje sa ergot-alkaloidima, pošto je poznato da ova jedinjenja u kombinaciji sa eritromicinom mogu da dovedu do ishemije i perifernog vazospazma.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Za sada nema podataka o tome da je primena klaritromicina u trudnoći i laktaciji bezbedna. Kao i drugi makrolidi, klaritromicin se izlučuje majčinim mlekom. Još uvek nije potvrđena bezbednost primene klaritromicina kod dece mlađe od 6 meseci.
NEŽELJENA DEJSTVA
Podnošljivost klaritromicina je dobra. Među neželjenim dejstvima najčešća su ona od strane gastrointestinalnog trakta, koja se ja
vljaju kod 5% pacijenata i dozno zavisna su i reverzibilna. Terapiju klaritromicinom može da prati gorak ukus u ustima, obojenost zuba, poremećaj ukusa i prolazan gubitak sluha. Kao i drugi antibiotici, i klaritromicin može da izazove peudomembranozni kolitis. Kod manje od 1% pacijenata klaritromicin može da izazove porast aktivnosti transaminaza u serumu, ali ne i ostale znake oštećenja jetre. Kod 2% bolesnika može da se javi glavobolja i nesanica. Od alergijskih reakcija opisani su: osip, urtikarija, eozinofilija i vaskulitis.
INTERAKCIJE
Klaritromicin smanjuje intenzitet metaboličke transformacije astemizola, karbamazepina, ciklosporina, terfenadina, teofilina, digoksina, što za posledicu može da ima toksičnu akumulaciju ovih lekova u telesnim tečnostima. Istovremena administracija klaritromicina i lekova čiji se metabolizam odvija preko citohroma P450 (dizopiramid, fenitoin, astemizol, ciklosporin, varfarin, ergot- alkaloidi, benzodiazepini, lovastatin) povećava koncentraciju ovih lekova u krvi.
Istovremeno davanje klaritromicina i cisaprida, pimozida ili terfenadina može da dovede do ozbiljnih srčanih smetnji, uključujući ventrikulsku tahikardiju, fibrilaciju i torsade de pointes.
PREDOZIRANJE
Specifični antidoti ne postoje, pa je terapija simptomatska.
NAČIN ČUVANJA
Čuvati na temperaturi do 25° C.
NAČIN IZDAVANJA
Lek se može izdavati samo na lekarski recept.
ROK TRAJANJA
2 godine. Lek se ne sme upotrebljavati posle isteka roka trajanja.
PAKOVANJE
Kutija sa 14 film tableta od 250 mg.
Kutija sa 14 film tableta od 500 mg.
PROIZVOĐAČ
HEMOFARM A.D., Vršac
