Cefaklor – Antibiotik
J01DA08 Cefaklor antibiotik | cefaklor |
|
Zaštićeno ime leka | Generičko ime leka | ||
Cefaklor | Cefaklor | |
ATC | DDD | Trudnoća |
J01DA08 | 01 g | B |
JKL | Oblik I pakovanje | Dojenje |
1321720 1321720 3321723 3321722 | kapsule 16 po 250 mg kapsule 16 po 500 mg sirup 60 ml (125 mg/5 ml) sirup 60 ml (250 mg/5 ml) | Oprez |
SASTAV
1 kapsula sadrži 250 mg, odnosno 500 mg cefaklora u obliku monohidrata
5 ml sirupa sadrži 125 mg, odnosno 250 mg cefaklora u obliku monohidrata
DELOVANJE
Cefaklor je beta-laktamski antibiotik, cefalosporin druge generacije, koji deluje baktericidno na veliki broj gram-pozitivnih i gram-negativnlh bakterija i na neke anaerobe. Cefaklor se primenjuje isključivo oralno. Antibakterijski spektar cefaklora obuhvata: Staphylococcus spp., Streptococcus beta haemolythicus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (beta-laktamaza pozitivni i beta-laktamaza negativni), Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorhoeae, Proteus mirabilis, Bacteroides spp. i Peptostreptococcus spp. Baktericidno dejstvo cefaklor je zasnovano na inhibiciji enzima transpeptidaze, čime se ometaju enzimske reakcije sinteze mukopeptida odgovornih za otpornost i stabilnost ćelijskog zida osetljivih mikroorganizama. Zbog toga, nastaje osmotska nestabilnost i liza bakterije u fazi ćelijske deobe.
INDIKACIJE
Infekcije:
- Gornjeg respiratornog trakta, uključujući faringitis i tonzilitis
- Donjeg respiratornog trakta, uključujući pneumoniju
- Urogenitalnog trakta, uključujući cistitis i pijelonefritis
- Kože i potkožnog tkiva
- Srednjeg uva
- U stomatologiji i stomatohirurgiji.
FARMAKOKINETIKA
Cefaklor se posle oralne primene absorbuje približno 80%. Vezuje ¡se za proteine plazme približno 25%. Maksimalnu koncentraciju u plazmi postiže za 30-60 minuta. Ne metaboliše se u organizmu. Dobro se raspodeljuje u telesnim tečnostima i tkivama, gde dostiže terapijske koncentracije (žuč, bronhije, pljuvačka, suze, bubrezi, intersticijalna tečnost). Ne prolazi u cerebrospinalnu tečnost. Poluvreme eliminacije je 30-60 minuta. Izlučuje se urinom približno” 60- 85% u nepromenjenom obliku, tokom prvih 8 sati.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli: 250-500 mg na 8 sati, maksimalno 4 g dnevno.
peca: 20-40 mg/kg telesne mase dnevno, podeljeno u tri doze,
maksimalno 1 g dnevno.
Kod teških infekcija, doze se mogu duplirati. Kod zapaljenja srednjeg uva ili zapaljenja ždrela, dnevna doza se može podeliti na dve ¡pojedinačne doze i primenjivati svakih 12 sati. Sirup se priprema rastvaranjem sa 40 ml destilovane vode, neposredno pre upotrebe.
NEŽELJENA DEJSTVA
Neželjena dejstva cefaklora su izuzetno retka. Manifestuju se kao dijareja, mučnina, povraćanje, dispepsija, ospa, pruritus, vrtoglavica, [glavobolja, vaginalna monilijaza. Anafilaktička reakcija i reverzibilni hematološki poremećaji (eozinofilija, trombocitopenija, neutropenija, leukopenija) retko se javljaju.
KONTRAINDIKACIJE
Alergija na cefalosporine.
MERE OPREZA
Oprez je potreban kod alergije u anamnezi, posebno kod alergije na peniciline (moguća je ukrštena alergijska reakcija sa penicilinima i peniciiaminom), zatim kod renalne Insuficijencije, trudnoće i dojenja.
ROK UPOTREBE
Lek ne treba primenjivati posle datuma označenog na pakovanju.
NAČIN IZDAVANJA
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
NAČIN ČUVANJA
Čuva se na hladnom i suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, van domašaja dece.
PAKOVANJE 16 kapsula po 250 mg 16 kapsula po 500 mg
Suva supstancija za pripremu sirupa od 60 ml (125 mg/5 ml). Suva supstancija za pripremu sirupa od 60 ml (250 mg/5 ml).
PROIZVOĐAČ
HEMOFARM A.D. – PANFARMA D.O.O.- Beograd
