Gentamicin- antibiotik aminoglikozidni

SASTAV

1 injekcija sadrži 40 mg, 80 mg, odnosno 120 mg gentamicin-sulfata u 2 ml rastvora

DELOVANJE

Gentamicin je baktericidni antibiotik iz grupe aminoglikozida. Gentamicin deluje na veliki broj patogenih bakterija, uključujući Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (indol pozitivne i indol negativne), Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia spp, Shigella spp._t Staphylococcus spp. U kombinaciji sa penicilinom, deluje i na Streptoccocus faecalis. Gentamicin ne deluje na Streptoccocus pneumoniae niti na većinu ostalih streptokoka i anaeroba. Gentamicin deluje baktericidno na taj način što ireverzibilno inhibira sintezu proteina osetljivih mikroorganizama.

FARMAKOKINETIKA

Gentamicin se resorbuje brzo i kompletno posle intramuskulame primene. Maksimalnu koncentraciju u plazmi postiže posle 1/2-1 sata, a aktivna koncentracija se zadržava oko 6-8 sati. Poluvreme eliminacije je nešto duže od 2 sata kod osoba sa normalnom funkcijom bubrega. Kod male dece iznosi 3,5 sata, a kod novorođenčadi 5-6 sati. Oštećenje bubrega produžava poluvreme eliminacije. Dobro se distribuira u većinu tkiva i telesnih tečnosti,

veoma slabo prolazi kroz hematoencefalnu barijeru. Prolazi placentu, a neznatno se luči u mleko dojilja. Slabo se vezuje za proteine plazme, do 3%. Ne metaboliše se. Izlučuje se prvenstveno putem urina u nepromenjenom obliku, oko 60% u prvih 6 sati, a 85% tokom 24 sata. Eliminacija preko žuči je neznatna.

INDIKACIJE

• Infekcije urinamog trakta (komplikovane i recidivirajuće)
• Infekcije respiratornog trakta
• Infekcije gastrointestinalnog trakta (uključujući peritonitis)
• Infekcije kože (uključujući opekotine)
• Infekcije kostiju i mekih tkiva
• Septikemije (uključujući neonatalnu sepsu)
• Teške bakterijske infekcije nepoznatog uzroka
• Mešovite infekcije.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Uobičajeno doziranje

Odrasli: 2-5 mg/kg telesne mase, podeljeno u 2 doze. Kada dođe do kliničkog poboljšanja doza se smanjuje na 3 mg/kg telesne mase. Deca starija od 2 godine: preporučuje se doza kao i za odrasle 2-5 mg/kg telesne mase dnevno, podeljeno u tri pojedinačne doze. Doza mora da se smanji čim dođe do kliničkog poboljšanja. Novorođenčad, dojenčad i deca do 2 godine: preporučuje se 6 mg/kg telesne mase dnevno, podeljeno u 2 pojedinačne doze.

Doziranje kod poremećene bubrežne funkcije treba uskladiti sa vrednostima kreatinina u serumu, tako što osobe do 60 kg telesne mase primaju pojedinačnu dozu od 60 mg. Osobe preko 60 kg telesne mase, pojedinačnu dozu od 80 mg, dobijaju u vremenskim intervalima zavisnim od nivoa kretainina u serumu:

8 sati…………………………… manji od 1,4 mg%

12 sati…………………………. 1,4 -1,9 mg%

18 sati…………………………. 2,0 – 2,8 mg%

24 sata………………………… 2,9 – 3,7 mg%

36 sati…………………………. 3,8 – 5,3 mg%

48 sati…………………………. 5,4 – 7,2 mg%

Doziranje Gentamicin treba uskladiti sa težinom infekcije, stanjem i starošću bolesnika. Bolesnicima sa bakterijskom infekcijom koji su na hemodijalizi, daje se na kraju svake hemodijalize 1 mg/kg U telesne mase. Doze Gentamicin za intramuskularnu i intravensku S primenu su jednake. Kao rastvarač za i.v. primenu, koristi se 100- 200 ml sterilnog fiziološkog rastvora ili 5%-tne glukoze. U rastvoru za intravensku primenu koncentracija gentamicina ne sme biti veća od 1 mg/mi.

NEŽELJENA DEJSTVA

Velike doze ili dugotrajna primena gentamicina može delovati ¡neurotoksično i nefrotoksično. Osim toga, može da se javi I hiperpireksija, osip, svrab, mučnina, povraćanje i glavobolja.

KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na gèntamicin, miastenija gravis, parkinsonizam, ¡oštećenje osmog kranijalnog nerva.

MERE OPREZA

Gentamicin ne sme da se upotrebljava ako je injekcioni rastvor promenio boju ili sadrži précipitat.

povećanje toksičnosti gentamicina smanjenje delovanja gentamicina

Neuromuskularni inhibitori neuromuskularna blokada, paraliza disanja

INKOMPATIBILNOSTI

Gentamicin ne treba mešati u istom špricu sa beta-laktamskim antibioticima (penicilini i cefalosporini). Kombinovana terapija ovim antibioticima dozvoljena je, s tim da se aplikuju odvojeno (u različito vreme i mesto).

NAČIN ČUVANJA

Čuva se na sobnoj temperaturi, zaštićeno od svetlosti, u originalnom ipakovanju, van domašaja dece. Ne sme se zamrzavati.

NAČIN IZDAVANJA

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

ROK UPOTREBE

Označen na pakovanju

PAKOVANJE

10 injekcija po 80 mg/2 ml 10 injekcija po 120 mg/2 ml

PROIZVODI

HEMOFARM A.D. – PANFARMA D.O.O.- Beograd

PAKOVANJE inj. 10 po 40 mg/2ml inj. 50 po 40 mg/2ml