Ciprofloksacin – Marocen®

Antibiotik

SASTAV

1 film tableta sadrži 250 mg ciprofloksacina u obliku hidrohlorida 1 ampula (10 ml) sadrži 100 mg ciprofloksacina u obliku laktata

DELOVANJE

Ciprofloksacin je sistemski fluorohinolonski antibiotik sa širokim spektrom antimlkrobnog delovanja. Mehanizam delovanja je blokada enzima DNK-giraze bakterije I poremećaj u sintezi DNK, što dovodi do fragmentiranja i smrti bakterijske ćelije. Antibakterljski spektar ciprofloksacina obuhvata veliki broj mikroorganizama, uključujući i sojeve rezistentne na druge antibiotike. Baktericldno deluje na većinu gram negativnih i. na neke gram pozitivne mikroorganizme.

Gram negativni mikroorganizmi in vitro osetljivi na ciprofloksacin su: enterobakterije (E. coii, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter,

Klebsiella spp., Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providentia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.);druge gram negativne bakterije (Aeromonas spp., Plesiomonas shigeloides, Pasteurelia multocida, Haemophilus spp., Campylobactér jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerelia vaginalis)’, gram pozitivne bakterije osetljlve na ciprofloksacin su stafilokoke (S. aureus, S. haemolyticus, S. homini i S. saprophyticus),uključujući i one koje produkuju beta laktamazu, dok su streptokoke slabije osetljive (S. pyogenes, S. pneumoniae i S. agalactiae). Neki uzročnici (Legionella pneumophila, Brucella spp.,

Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium- intracellulare, Ureaplasma urealytica, Treponema pallida) siabo su osetljive ill rezistentne na ciprofloksacin.

Ciprofloksacin se dobro resorbuje nakon oralne primene, dobro se raspodeljuje po tkivima i telesnim točnostima u kojima postiže visoke koncentracije.                                                                                         295

U nekim tkivima (pluća, jetra, žučna kesa, bubrezi, urogenitalni organi), koncentracija je višestruko viša od koncentracije u plazmi, posebno nakon i.v. primene. Kada su meninge inflamirane, visoka koncentracija se postiže i u cerebrospinalnoj tečnosti. Poluvreme eliminacije nakon oralne primene je 3,6-3,9 h, a nakon i.v. aplikacije 3,0-4,4 h. Najvećim delom se izlučuje urinom.

INDIKACIJE

Marocen® se koristi za lečenje sledećih infekcija izazvanih osetljivim bakterijama:

•  Infekcije respiratornog trakta: bronhitis, bronhiektazije, empijem, egzarcerbacija cistične fibroze, bronhopneumonije i pneumonije izazvane gram negativnim bakterijama.
•  Infekcije uha i nosa izazvane gram negativnim bakterijama: otitis media, sinuzitis, mastoiditis.
•  Infekcije urinamog trakta: nekomplikovani i komplikovani uretritis, cistitis, pijelonefritis, prostatitis, epididimitis.
•  Infekcije kože i mekih tkiva: inficirane ulceracije, rane i opekotine, apscesi, otitis externa, erizipel.
•  Ozbiljne sistemske infekcije (i.v. primena): sepsa, bakterijemija, peritonitis, infekcije bolesnika sa hematološkim i drugim malignim oboljenjima, bolesnici na intenzivnoj nezi sa specifičnim problemima (inficirane opekotine npr) i dr.

DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE

Doziranje i način primene ciprofloksacina zavise od težine i vrste infekcije, osetljivosti uzročnika, starosti bolesnika i renalne funkcije.

Oralna primena

Tablete Marocen® se koriste u dozi od 250-750 mg 2 puta dnevno

•  Gonoreja: jedna doza od 250 mg
•  Infekcije urinamog trakta: 250-500 mg 2 puta dnevno
•  Infekcije respiratornog trakta: 250-750 mg 2 puta dnevno, zavisno od težine infekcije
•  Cistična fibroza i infekcije izazvane sa Ps. aeruginosa: 750 mg 2 puta dnevno
•  Infekcije izazvane stafilokokama i Ps. aeruginosa: 750 mg 2 puta dnevno
•  Ostale infekcije: 500-750 mg 2 puta dnevno
•  Profilaktička primena u hirurgiji: jedna doza od 750 mg 60-90 minuta pre intervencije

Intravenska primena:

Marocen® se primenjuju u obliku spore i.v. infuzije (30-60 minuta) u lečenju teških i komplikovanih infekcija. Standardno doziranje je 100-200 mg 2 puta dnevno.

•  Gonoreja: jedna doza od 100 mg
•  Infekcije urinamog trakta: 100 mg 2 puta dnevno
•  Infekcije respiratornog trakta, uključujući i infekcije izazvane sa Ps. aeruginosa kod cistične fibroze: 200 mg 2 puta dnevno
•  Većina drugih, ozbiljnih infekcija: 200 mg 2 puta dnevno Redukcija doze je potrebna kod bolesnika sa klirensom kreatinina manjim od 20 ml/min, uključujući i stare osobe sa oslabljenom renalnom funkcijom.

Dužina lečenja zavisi od težine infekcije, kliničkog odgovora i bakteriološkog nalaza i obično traje 3-10 dana.

NEŽELJENA DEJSTVA

Najčešća neželjena dejstva su gastrointestinalna: mučnina, povraćanje, dijareja, abdominalni bolovi. Zatim, glavobolja, vrtoglavica, nemir, poremećaj vida, urtikarija, svrab, prolazno povišenje enzima jetre, bilirubina, kreatinina, ureje, kristalurija, mialgije, tahikardija, superinfekcije.

Retka neželjena dejstva su: pseudomembranozni kolitis, tremor, psihotične reakcije, konvulzije, edemi usana i lica, bronhospazam, anafilaksa, intersticijalni nefritis, uretralna krvavljenja, leukopenija, trombocitopenija.

KONTRAINDIKACIJE

•  Trudnoća i dojenje, deca i period adolescencije, preosetljivost na ciprofloksacin i druge hinolone.

MERE OPREZA

•  Kod bolesnika sa epilepsijom i bolestima CNS
•  Kod bolesnika sa deficitom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (mogu nastati hemolitičke reakcije)
• Osobe koje uzimaju ciprofloksacin ne treba da upravljaju automobilom, mašinama i da koriste alkoholna pića
• Tablete treba uzimati sa dosta tečnosti da se smanji rizik od nastanka kristalurije.

INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA

Ciprofloksacin ne treba uzimati istovremeno sa preparatima koji

sadrže aluminijum, magnezijum, gvožđe, teofilin, antlkoagulansne lekove, nesteroidne antiinflamatorne lekove, glibenklamid i probenecid.

NAČIN IZDAVANJA

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

NAČIN ČUVANJA

Lek čuvati na temperaturi do 25°C, zaštićeno od svetlosti, van domašaja dece.   

ROK UPOTREBE

Označen na pakovanju

PAKOVANJE

10 tableta po 250 mg 5 ampula (100 mg/10 ml)

PROIZVOĐAČ

HEMOFARM A.D.- Vršac